江苏省GMP检查结果公告(2020年第15号)
发布时间:2020-02-26 16:34:21

  按照《药品管理法(2019年修订)》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查,江苏福邦药业有限公司等5家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

  特此公告。

  附表:检查企业目录

江苏省药品监督管理局     

2020年2月26日         

 

  附表

检查企业目录

序号

企业名称

地址

检查范围

检查日期

1

江苏福邦药业有限公司

江苏省连云港市灌南县新安镇人民东路3号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、搽剂、凝胶剂、乳膏剂、混悬剂(外用)、溶液剂(外用)


2019.11.15-2019.11.18

 

2

南京白敬宇制药有限责任公司

南京经济技术开发区惠中路1号

 

硬胶囊剂、滴丸剂(避孕药)

2019.11.17-2019.11.19

 

3

江苏万禾制药有限公司

江苏省常熟市东南经济开发区富春江路288号

 

片剂、硬胶囊剂、中药提取

2019.11.29-2019.11.30

4

参天制药(中国)有限公司

苏州工业园区汀兰巷169号

滴眼剂(2号生产线)

2019.12.01-2019.12.03

5

正大天晴药业集团股份有限公司

连云港市郁州南路369号

冻干粉针剂(307区)

2020.1.8-2020.1.10


 

 

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  按照《药品管理法(2019年修订)》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查,江苏福邦药业有限公司等5家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

  特此公告。

  附表:检查企业目录

江苏省药品监督管理局     

2020年2月26日         

 

  附表

检查企业目录

序号

企业名称

地址

检查范围

检查日期

1

江苏福邦药业有限公司

江苏省连云港市灌南县新安镇人民东路3号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、搽剂、凝胶剂、乳膏剂、混悬剂(外用)、溶液剂(外用)


2019.11.15-2019.11.18

 

2

南京白敬宇制药有限责任公司

南京经济技术开发区惠中路1号

 

硬胶囊剂、滴丸剂(避孕药)

2019.11.17-2019.11.19

 

3

江苏万禾制药有限公司

江苏省常熟市东南经济开发区富春江路288号

 

片剂、硬胶囊剂、中药提取

2019.11.29-2019.11.30

4

参天制药(中国)有限公司

苏州工业园区汀兰巷169号

滴眼剂(2号生产线)

2019.12.01-2019.12.03

5

正大天晴药业集团股份有限公司

连云港市郁州南路369号

冻干粉针剂(307区)

2020.1.8-2020.1.10


 

 

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