疫情既是命令更是责任，作为全省医疗器械生产环节监管处室，省局医疗器械生产监管处自疫情发生以来，积极发挥党支部战斗堡垒作用，人人争当先锋，把初心和使命转化为迎难而上的勇气和担当。为保障抗击疫情所需的医疗物资供应，医疗器械生产监管处通过组织对出口企业转备案、产品工艺相近企业转产现场检查等应急举措，广泛开展动员、不断挖掘潜力，截至目前，全省医用防护服日产量近十万件，医用口罩日产量近千万只。

随着疫情防控工作的积极变化，近段时间以来，医疗器械生产监管处逐步将工作重心由战时应急向有序监管转移，在找准定位的同时主动作为，当好“信息员”、“联络员”和“战斗员”。全省医疗器械监管工作稳步推进，呈现科学高效的良好态势。

在国家层面，当好“信息员”。主动上报应急审批有关情况及医用防护服、医用口罩生产情况等，积极配合国家药监局驻江苏督导组先后对苏州健宇医疗科技有限公司、江苏得迪医疗器械有限公司、江苏卫护医疗科技有限公司、南京际华3521特种装备有限公司和江苏卡思迪莱服饰有限公司等5家医用防护服、医用口罩生产企业进行现场检查，为国家药监局在面上指导、科学施策等方面提供了借鉴。

在省级层面，当好“联络员”。医疗器械生产监管处安排处级干部全程参加省疫情防控物资保障组工作，在参与医用防护服、医用口罩生产企业9家次的检查指导过程中，积极发挥专业优势和桥梁纽带作用，帮助企业分析、查找质量问题的根源，提出可靠有效的改进方案，为提升产品质量提供了保障，为省疫情防控医疗物资保障组决策提供了支撑。

在监管层面，当好“战斗员”。疫情不退，我们不歇。大家纷纷表示，“一定会战斗到底，只要是疫情防控需要，监管工作不分昼夜、风雨无阻”。医疗器械生产监管处先后组织人员对医用防护服、医用口罩生产企业开展监督检查共计23家次，从严把关，以企业的设施设备、原材料采购、生产管理、灭菌检测等方面为重点，当场指出发现的问题并提出相关要求，为医疗器械质量安全提供了保证。

下一步，该处将结合疫情变化，科学有序地做好医疗器械生产监管工作，继续加大日常监管力度，确保抗疫一线和人民群众安全用械、放心用械。

                                                                                          （医疗器械生产监管处）