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江苏省药品监督管理局注销《医疗器械注册证》的公告（2020年第2号）
发布时间：2020-03-04 12:25:05

　　根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械注册管理办法》有关规定，我局经研究决定，依法注销宝应县富康医疗器械有限公司等12家企业25个产品的《医疗器械注册证》（名单见附件），现予以公告。

　　注销《医疗器械注册证》的企业不得再进行该医疗器械产品生产。

　　附件：注销《医疗器械注册证》名单

2020年3月4日     

　　附件：

　　注销《医疗器械注册证》名单

序号

企业名称

产品名称

规格型号

注册证号

1

宝应县富康医疗器械有限公司

一次性使用无菌棉签

7.5cm 8cm  9cm 10cm 11cm 12cm 15cm 18cm 20cm 22cm 25cm 28cm 30cm 32cm 36cm 40cm

苏械注准20182640965

2

宝应县富康医疗器械有限公司

一次性使用无菌棉球

0.2g 0.3g 0.4g 0.5g 0.6g  0.8g 1.0g 1.5g 2g 2.5g 3g

苏械注准20182640964

3

扬州市华威医疗器械有限公司

一次性使用真空采血管

12×75、12×100、13×75、13×100、16×100、8×120

苏械注准20182410090

4

张家港市华美医疗器械

一次性使用冲洗袋

3000ml、5000ml

苏械注准20142660604

5

苏州柯尔医疗器械有限公司

压缩式雾化器

WH·A、WH·B、WH·C、WH·D

苏械注准20172210863

6

苏州柯尔医疗器械有限公司

医用制氧机

CR-ZY1L   CR-ZY2L

CR-ZY3L   CR-ZY3LW

CR-ZY4L   CR-ZY4LW

CR-ZY5L   CR-ZY5LW

苏械注准20172540862

7

张家港青尼罗河曼迪科机械有限公司

医用电动床

MDK-2611K，MDK-3028K，MDK-3628K，MDK-5618K，MDK-5638K

苏械注准20162560220

8

苏州贝茵医疗器械有限公司

干热灭菌器

9056A-M、9106A-M、9156A-M

苏械注准20152570973

9

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用防返流引流袋

A型：500mL 、600mL、750mL、800mL、900mL 、1000mL、1500mL、2000mL

B型：1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、3500mL、4000mL、5000mL

苏械注准20162660707

10

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用绑腿式防返流引流袋

型号：单腔型和三腔型

规格：350mL、500mL、600mL、650mL、750mL、800mL、900mL、1000mL，1200mL

苏械注准20162660706

11

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用子母式集尿袋

1100mL、2000mL、2200mL、2350mL、2500mL、3000mL，3100mL

苏械注准20162660696

12

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用集尿袋

1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL，4000mL、5000mL

苏械注准20162660695

13

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用吸引连接管

型号：I型、II型

规格：/

苏械注准20162660694

14

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用灌肠器

QZ-B型：500ml、1000ml、1200ml、1500ml。

SL-L型：1000ml、1200ml、1500ml、2000ml、3000ml

苏械注准20182660613

15

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用废液收集袋

单通型：1000 mL、1500mL、2000mL、3000mL、5000mL、10000mL；

双通型：1000 mL、1500mL、2000mL、3000mL；

苏械注准20162660693

16

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用吸引头

杨克型：SLG01、SLG02、SLG03、SLG04、SLG05、SLG06；

直型：SLG07、SLG08

苏械注准20182660612

17

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用营养泵管

A-500、A-600、A-800、A-900、A-1000、A-1200、A-1500、A-1800、A-2000、B-500、B-600、B-800、B-900、B-1000、B-1200、B-1500、B-1800、B-2000、C-0、D-0

苏械注准20162661375

18

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用无菌导尿管

/

苏械注准20182660611

19

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用灌洗器

型号：球囊式和推拉式

规格：60cc

苏械注准20172660003

20

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用妇科冲洗器

型号：QZ-A01型、QZ-A02型、QZ-A03型；

规格：500ml、1200ml、1500ml、2000ml、3000ml、4000ml

苏械注准20152660047

21

苏州市亚新医疗用品有限公司

一次性使用妇科冲洗器

500ml、1000ml、2000ml

苏械注准20142660688

22

苏州达维生物医药有限公司

膀胱监控排尿仪

DW-MD-01

苏械注准20172212528

23

苏州长光华医生物医学工程有限公司

化学发光测定仪

EVERESYS A1800Ⅰ、EVERESYS A1800Ⅱ、EVERESYS A1800Ⅲ、EVERESYS A1800Ⅳ、EVERESYS A1800Ⅴ

苏械注准20172400275

24

无锡飞思科技有限责任公司

B型超声诊断仪

F-10、F-11、F-12、F-13、F-14、F-15、F-16、F-17、F-18、F-19

苏械注准20162230254

25

丹阳市健陵医疗器械有限公司

血压表

/

苏械注准20172201546

 

 

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江苏省药品监督管理局注销《医疗器械注册证》的公告（2020年第2号）
发布时间：2020-03-04 12:25:05

　　根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械注册管理办法》有关规定，我局经研究决定，依法注销宝应县富康医疗器械有限公司等12家企业25个产品的《医疗器械注册证》（名单见附件），现予以公告。

　　注销《医疗器械注册证》的企业不得再进行该医疗器械产品生产。

　　附件：注销《医疗器械注册证》名单

2020年3月4日     

　　附件：

　　注销《医疗器械注册证》名单

序号

企业名称

产品名称

规格型号

注册证号

1

宝应县富康医疗器械有限公司

一次性使用无菌棉签

7.5cm 8cm  9cm 10cm 11cm 12cm 15cm 18cm 20cm 22cm 25cm 28cm 30cm 32cm 36cm 40cm

苏械注准20182640965

2

宝应县富康医疗器械有限公司

一次性使用无菌棉球

0.2g 0.3g 0.4g 0.5g 0.6g  0.8g 1.0g 1.5g 2g 2.5g 3g

苏械注准20182640964

3

扬州市华威医疗器械有限公司

一次性使用真空采血管

12×75、12×100、13×75、13×100、16×100、8×120

苏械注准20182410090

4

张家港市华美医疗器械

一次性使用冲洗袋

3000ml、5000ml

苏械注准20142660604

5

苏州柯尔医疗器械有限公司

压缩式雾化器

WH·A、WH·B、WH·C、WH·D

苏械注准20172210863

6

苏州柯尔医疗器械有限公司

医用制氧机

CR-ZY1L   CR-ZY2L

CR-ZY3L   CR-ZY3LW

CR-ZY4L   CR-ZY4LW

CR-ZY5L   CR-ZY5LW

苏械注准20172540862

7

张家港青尼罗河曼迪科机械有限公司

医用电动床

MDK-2611K，MDK-3028K，MDK-3628K，MDK-5618K，MDK-5638K

苏械注准20162560220

8

苏州贝茵医疗器械有限公司

干热灭菌器

9056A-M、9106A-M、9156A-M

苏械注准20152570973

9

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用防返流引流袋

A型：500mL 、600mL、750mL、800mL、900mL 、1000mL、1500mL、2000mL

B型：1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、3500mL、4000mL、5000mL

苏械注准20162660707

10

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用绑腿式防返流引流袋

型号：单腔型和三腔型

规格：350mL、500mL、600mL、650mL、750mL、800mL、900mL、1000mL，1200mL

苏械注准20162660706

11

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用子母式集尿袋

1100mL、2000mL、2200mL、2350mL、2500mL、3000mL，3100mL

苏械注准20162660696

12

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用集尿袋

1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL，4000mL、5000mL

苏械注准20162660695

13

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用吸引连接管

型号：I型、II型

规格：/

苏械注准20162660694

14

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用灌肠器

QZ-B型：500ml、1000ml、1200ml、1500ml。

SL-L型：1000ml、1200ml、1500ml、2000ml、3000ml

苏械注准20182660613

15

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用废液收集袋

单通型：1000 mL、1500mL、2000mL、3000mL、5000mL、10000mL；

双通型：1000 mL、1500mL、2000mL、3000mL；

苏械注准20162660693

16

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用吸引头

杨克型：SLG01、SLG02、SLG03、SLG04、SLG05、SLG06；

直型：SLG07、SLG08

苏械注准20182660612

17

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用营养泵管

A-500、A-600、A-800、A-900、A-1000、A-1200、A-1500、A-1800、A-2000、B-500、B-600、B-800、B-900、B-1000、B-1200、B-1500、B-1800、B-2000、C-0、D-0

苏械注准20162661375

18

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用无菌导尿管

/

苏械注准20182660611

19

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用灌洗器

型号：球囊式和推拉式

规格：60cc

苏械注准20172660003

20

常熟市神灵医用器材有限公司

一次性使用妇科冲洗器

型号：QZ-A01型、QZ-A02型、QZ-A03型；

规格：500ml、1200ml、1500ml、2000ml、3000ml、4000ml

苏械注准20152660047

21

苏州市亚新医疗用品有限公司

一次性使用妇科冲洗器

500ml、1000ml、2000ml

苏械注准20142660688

22

苏州达维生物医药有限公司

膀胱监控排尿仪

DW-MD-01

苏械注准20172212528

23

苏州长光华医生物医学工程有限公司

化学发光测定仪

EVERESYS A1800Ⅰ、EVERESYS A1800Ⅱ、EVERESYS A1800Ⅲ、EVERESYS A1800Ⅳ、EVERESYS A1800Ⅴ

苏械注准20172400275

24

无锡飞思科技有限责任公司

B型超声诊断仪

F-10、F-11、F-12、F-13、F-14、F-15、F-16、F-17、F-18、F-19

苏械注准20162230254

25

丹阳市健陵医疗器械有限公司

血压表

/

苏械注准20172201546

 

 

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