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王越局长赴苏州市调研医药产业高质量发展和药品监管工作
发布时间:2020-07-14 09:24:37

7月8日至9日,省药监局局长王越赴苏州市,围绕生物医药创新和高质量发展、药品监管工作等进行调研。他强调,要认真贯彻落实省委、省政府保市场主体相关工作部署,做好“六稳”工作、落实“六保”任务,要充分发挥药品监管职能作用,为企业提供更加精准的服务,助推创新产品产业化进程,更好地提升我省医药企业市场竞争力。

防疫医疗物资保供和质量安全直接关系疫情防控工作成效

苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司专业生产经营多肽原料药、冻干粉针剂和小容量注射剂,其中胸腺法新具有提升免疫力的功效,在防疫中使用较广泛。王越详细询问了企业复工复产以及接受监管检查等情况,对企业在疫情期间捐赠抗疫药品助力我省支援湖北医疗队表示赞赏,他要求企业要坚持经济效益和社会效益相统一,始终把确保所生产经营药品的质量安全放在首位,全面强化质量管理体系建设,严格执行质量管理规范,确保产品质量安全。

提升高端医疗器械国产化水平是我国医疗器械科技创新的重要任务

在沛嘉医疗科技(苏州)有限公司、上海加奇生物科技苏州有限公司,王越深入实验室和车间,详细了解人工心脏瓣膜、脑血管疾病诊疗等高端介入医疗器械,与技术人员交流产品性能和制造关键工序,他勉励鼓励企业加大投入,研发生产疗效佳、质量好、价格适中的国产医疗器械,造福人民健康。王越详细了解企业近期接受监管检查的数量和类型,询问检查各环节和结果处置情况,就不同类型检查的实效进行了讨论,听取了意见建议。

生物前沿技术引领生物医药创新

苏州艾博生物科技有限公司新型冠状病毒mRNA疫苗近日正式通过国家药品监督管理局临床试验批准,在国内首批开展临床试验,也是全球首个完成动物攻毒实验后进入临床试验的mRNA疫苗。苏州药明巨诺生物科技有限公司专注研发CAR-T细胞免疫疗法治疗血液肿瘤和实体肿瘤。王越与企业负责人就产品作用机理和治疗优势进行了深入交流,他要求省局有关处室和检查分局要持续跟踪产品申报注册进程,当好企业与国家药品监管部门之间的“桥梁纽带”,及时提供政策指导和服务支持,助力企业产品早日获批上市。

调研期间,王越一行拜会了苏州市主要领导,并与苏州工业园区方面进行工作交流。省局人事教育处、行政审批处,苏州检查分局,省局认证审评中心有关人员参加调研。


(省局人事教育处)

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防疫医疗物资保供和质量安全直接关系疫情防控工作成效

苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司专业生产经营多肽原料药、冻干粉针剂和小容量注射剂,其中胸腺法新具有提升免疫力的功效,在防疫中使用较广泛。王越详细询问了企业复工复产以及接受监管检查等情况,对企业在疫情期间捐赠抗疫药品助力我省支援湖北医疗队表示赞赏,他要求企业要坚持经济效益和社会效益相统一,始终把确保所生产经营药品的质量安全放在首位,全面强化质量管理体系建设,严格执行质量管理规范,确保产品质量安全。

提升高端医疗器械国产化水平是我国医疗器械科技创新的重要任务

在沛嘉医疗科技(苏州)有限公司、上海加奇生物科技苏州有限公司,王越深入实验室和车间,详细了解人工心脏瓣膜、脑血管疾病诊疗等高端介入医疗器械,与技术人员交流产品性能和制造关键工序,他勉励鼓励企业加大投入,研发生产疗效佳、质量好、价格适中的国产医疗器械,造福人民健康。王越详细了解企业近期接受监管检查的数量和类型,询问检查各环节和结果处置情况,就不同类型检查的实效进行了讨论,听取了意见建议。

生物前沿技术引领生物医药创新

苏州艾博生物科技有限公司新型冠状病毒mRNA疫苗近日正式通过国家药品监督管理局临床试验批准,在国内首批开展临床试验,也是全球首个完成动物攻毒实验后进入临床试验的mRNA疫苗。苏州药明巨诺生物科技有限公司专注研发CAR-T细胞免疫疗法治疗血液肿瘤和实体肿瘤。王越与企业负责人就产品作用机理和治疗优势进行了深入交流,他要求省局有关处室和检查分局要持续跟踪产品申报注册进程,当好企业与国家药品监管部门之间的“桥梁纽带”,及时提供政策指导和服务支持,助力企业产品早日获批上市。

调研期间,王越一行拜会了苏州市主要领导,并与苏州工业园区方面进行工作交流。省局人事教育处、行政审批处,苏州检查分局,省局认证审评中心有关人员参加调研。


(省局人事教育处)

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