| 江苏省药品监督管理局换发《药品生产许可证》审查情况的公示（2020年第11号） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定，省局经对无锡济民可信山禾药业股份有限公司换发《药品生产许可证》的申请进行审批，拟予换发证书，现予公示，公示时间2020年8月26日至2020年9月4日，欢迎社会各界予以监督。 通信地址：南京市鼓楼街5号 邮编：210008 电话：12315
车间和生产线
委托受托情况 特此公示。 江苏省药品监督管理局 2020年8月26日
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 【关闭本页】 【打印本页】 |
扫一扫在手机打开当前页
本站由江苏省药品监督管理局主办 版权所有未经许可禁止转载或者建立镜像
邮编：210008 电话：025-83273610 地址：南京市鼓楼街5号 政府网站标识码3200000004
备案号：苏ICP备09039606号 苏公网安备：32010602010488 您是第位访问者
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定，省局经对无锡济民可信山禾药业股份有限公司换发《药品生产许可证》的申请进行审批，拟予换发证书，现予公示，公示时间2020年8月26日至2020年9月4日，欢迎社会各界予以监督。
通信地址：南京市鼓楼街5号 邮编：210008 电话：12315
| 企业名称 | 注册地址 | 社会信用代码 | 法定 代表人 | 企业 负责人 | 质量 负责人 | 质量 受权人 | 生产 负责人 | 生产地址和生产范围 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无锡济民可信山禾药业股份有限公司 | 无锡市新区长江南路12号 | 91320200136009717G | 江辉 | 於江华 | 盛会勤 | 盛会勤 | 陈茜 | 无锡市新区长江南路12号:小容量注射剂(含非最终灭菌)，大容量注射剂，滴眼剂，滴鼻剂，滴耳剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂，散剂，糖浆剂，酒剂，茶剂，煎膏剂，片剂，合剂（单剂量），原料药，中药前处理及提取; |
车间和生产线
| 生产地址 | 车间 | 生产线 | 通过药品GMP符合性检查的范围（剂型） |
|---|---|---|---|
| 无锡市新区长江南路12号 | 一车间 | 小容量注射剂（非最终灭菌） | 小容量注射剂（非最终灭菌） |
| 无锡市新区长江南路12号 | 一车间 | 大容量注射剂 | 大容量注射剂 |
| 无锡市新区长江南路12号 | 一车间 | 滴眼剂 | 滴眼剂 |
| 无锡市新区长江南路12号 | 一车间 | 鼻用制剂 | 鼻用制剂 |
| 无锡市新区长江南路12号 | 二车间 | 硬胶囊剂 | 硬胶囊剂 |
| 无锡市新区长江南路12号 | 二车间 | 颗粒剂 | 颗粒剂 |
| 无锡市新区长江南路12号 | 二车间 | 丸剂 | 丸剂 |
| 无锡市新区长江南路12号 | 二车间 | 散剂 | 散剂 |
| 无锡市新区长江南路12号 | 二车间 | 茶剂 | 茶剂 |
| 无锡市新区长江南路12号 | 二车间 | 糖浆剂 | 糖浆剂 |
| 无锡市新区长江南路12号 | 二车间 | 酒剂 | 酒剂 |
| 无锡市新区长江南路12号 | 二车间 | 煎膏剂 | 煎膏剂 |
| 无锡市新区长江南路12号 | 二车间 | 片剂 | 片剂 |
| 无锡市新区长江南路12号 | 四车间 | 原料药（硫酸依替米星） | 原料药（硫酸依替米星） |
| 无锡市新区长江南路12号 | 四车间 | 原料药（穿心莲内酯） | 原料药（穿心莲内酯） |
| 无锡市新区长江南路12号 | 四车间 | 原料药（茴拉西坦） | 原料药（茴拉西坦） |
| 无锡市新区长江南路12号 | 四车间 | 原料药（尿囊素铝） | 原料药（尿囊素铝） |
| 无锡市新区长江南路12号 | 四车间 | 原料药（亚硫酸氢钠穿心莲内酯） | 原料药（亚硫酸氢钠穿心莲内酯） |
| 无锡市新区长江南路12号 | 三车间 | 中药前处理及提取 | 中药前处理及提取 |
委托受托情况
特此公示。
江苏省药品监督管理局
2020年8月26日
| 类型 | 企业名称 | 生产/注册地址 | 药品名称 | 药品批准文号 | 委托生产有效期 |
|---|---|---|---|---|---|
| 委托 | 江西济民可信药业有限公司 | 江西省宜春市袁州医药工业园 | 利脑心片 | 国药准字Z20123098 | 2021-08-13 00:00:00 |
| 受托 | 江西国药有限责任公司 | 江西省南昌市小蓝工业园国药大道888号 | 天麻素注射液 | 国药准字H20066451 | 2020-12-31 00:00:00 |
| 受托 | 江西国药有限责任公司 | 江西省南昌市小蓝工业园国药大道888号 | 天麻素注射液 | 国药准字H20067058 | 2020-12-31 00:00:00 |
本站由江苏省药品监督管理局主办
版权所有未经许可禁止转载或者建立镜像
邮编：210008
电话：025-83273610
地址：南京市鼓楼街5号
政府网站标识码3200000004
备案号：苏ICP备09039606号
苏公网安备：32010602010488