| 江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2020年第63号） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将南京圣和药业股份有限公司等4家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
江苏省药品监督管理局 2020年9月11日 |
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将南京圣和药业股份有限公司等4家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 南京圣和药业股份有限公司 | 南京化学工业园赵桥河南路68号 | 原料药（帕瑞昔布钠） | 2020.06.03- 2020.06.08 | 符合 |
2 | 南京圣和药业股份有限公司 | 南京经济技术开发区惠中路9号 | 小容量注射剂（非最终灭菌）、中药前处理及提取 | 2020.06.03- 2020.06.08 | 符合 |
3 | 江苏天晟药业股份有限公司 | 句容市宝华镇开发区10号 | 原料药（匹伐他汀钙） | 2020.07.13- 2020.07.16 | 符合 |
4 | 江苏天晟药业股份有限公司 | 句容市宝华镇开发区10号 | 原料药[（葛根素、苦参碱、苦参素）、（甘草酸单钾M、甘草酸单铵盐S、甘草酸二铵）] | 2020.07.13- 2020.07.16 | 符合 |
5 | 上海宣泰海门药业有限公司 | 江苏省海门市滨江街道珠海路163号 | 片剂 | 2020.07.30- 2020.08.01 | 符合 |
6 | 南京恒生制药有限公司 | 南京市溧水经济开发区机场路18号 | 原料药（碳酸司维拉姆） | 2020.08.07- 2020.08.09 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2020年9月11日
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