| 江苏省药品监督管理局换发《药品生产许可证》审查情况的公示（2020年第148号） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定，省局经对江苏九旭药业有限公司换发《药品生产许可证》的申请进行审批，拟予换发证书，现予公示，公示时间2020年9月25日至2020年10月4日，欢迎社会各界予以监督。
通信地址：南京市鼓楼街5号 邮编：210008 电话：12315
车间和生产线
特此公示。 江苏省药品监督管理局 2020年9月25日 |
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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定，省局经对江苏九旭药业有限公司换发《药品生产许可证》的申请进行审批，拟予换发证书，现予公示，公示时间2020年9月25日至2020年10月4日，欢迎社会各界予以监督。
通信地址：南京市鼓楼街5号 邮编：210008 电话：12315
| 企业名称 | 注册地址 | 社会信用代码 |
法定 代表人 |
企业 负责人 |
质量 负责人 |
质量 受权人 |
生产 负责人 |
生产地址和生产范围 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 江苏九旭药业有限公司 | 江苏省睢宁经济开发区前进西路66号 | 91320324598627069Q | 李宏 | 李宏 | 陈帮州 | 陈帮州 | 吴杰 | 江苏省睢宁经济开发区前进西路66号:小容量注射剂(含抗肿瘤药、含非最终灭菌)，冻干粉针剂，中药前处理及提取，精神药品，合剂，散剂，滴丸，原料药; |
车间和生产线
| 生产地址 | 车间 | 生产线 | 通过药品GMP符合性检查的范围（剂型） |
|---|---|---|---|
| 江苏省睢宁经济开发区前进西路66号 | 提取车间1 | 合剂生产线 | 合剂 |
| 江苏省睢宁经济开发区前进西路66号 | 提取车间1 | 中药前处理及提取生产线 | 中药前处理及提取 |
| 江苏省睢宁经济开发区前进西路66号 | 水针车间1 | 溶液型小容量注射剂生产线、乳剂型小容量注射剂生产线 | 小容量注射剂（非最终灭菌、与抗肿瘤药共线） |
| 江苏省睢宁经济开发区前进西路66号 | 冻干车间 | 冻干粉针剂生产线 | 冻干粉针剂 |
| 江苏省睢宁经济开发区前进西路66号 | 提取车间1 | 中药前处理及提取生产线 | 中药前处理及提取 |
| 江苏省睢宁经济开发区前进西路66号 | 水针车间2 | 小容量注射剂生产线 | 小容量注射剂 |
特此公示。
江苏省药品监督管理局
2020年9月25日
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