| 江苏省药品监督管理局换发《药品生产许可证》审查情况的公示（2020年第56号） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定，省局经对江苏豪森药业集团有限公司换发《药品生产许可证》的申请进行审批，拟予换发证书，现予公示，公示时间2020年9月7日至2020年9月16日，欢迎社会各界予以监督。 通信地址：南京市鼓楼街5号 邮编：210008 电话：12315
车间和生产线
特此公示。 江苏省药品监督管理局 2020年9月7日 |
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江苏省药品监督管理局换发《药品生产许可证》审查情况的公示（2020年第56号）
发布时间：2020-09-07 00:00:00
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定，省局经对江苏豪森药业集团有限公司换发《药品生产许可证》的申请进行审批，拟予换发证书，现予公示，公示时间2020年9月7日至2020年9月16日，欢迎社会各界予以监督。
通信地址：南京市鼓楼街5号 邮编：210008 电话：12315
| 企业名称 | 注册地址 | 社会信用代码 | 法定 代表人 | 企业 负责人 | 质量 负责人 | 质量 受权人 | 生产 负责人 | 生产地址和生产范围 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 江苏豪森药业集团有限公司 | 江苏省连云港经济技术开发区 | 913207006083959289 | 吕爱锋 | 吕爱锋 | 钟春华 | 钟春华 | 王佩 | 常州市新北区辽河路1028号:片剂;连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路:原料药（含头孢菌素类、含抗肿瘤药），无菌原料药（含头孢菌素类），精神药品;连云港经济技术开发区东晋路5号:小容量注射剂(非最终灭菌、含抗肿瘤药、含预灌封注射剂、含卡式瓶注射剂)，冻干粉针剂(含抗肿瘤药)，片剂(含抗肿瘤药)，硬胶囊剂(抗肿瘤药)，软胶囊剂(抗肿瘤药)，膜剂，精神药品;连云港经济技术开发区庐山路8号:大容量注射剂（含非最终灭菌、含多层共挤膜输液袋），片剂（含头孢菌素类、含抗肿瘤药），硬胶囊剂（含抗肿瘤药、含头孢菌素类）; |
车间和生产线
| 生产地址 | 车间 | 生产线 | 通过药品GMP符合性检查的范围（剂型） |
|---|---|---|---|
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD705 | 原料药（维格列汀） | 原料药（维格列汀） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD705 | 原料药（琥珀酸普芦卡必利） | 原料药（琥珀酸普芦卡必利） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD707 HD901 | 原料药（替加环素） | 原料药（替加环素） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD707 HD705 HD901 | 原料药（卡格列净） | 原料药（卡格列净） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD708 HD717 | 原料药（米卡芬净钠） | 原料药（米卡芬净钠） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD708 | 原料药（聚乙二醇洛塞那肽） | 原料药（聚乙二醇洛塞那肽） |
| 连云港经济技术开发区庐山路8号 | HS102 | 片剂 | 片剂 |
| 连云港经济技术开发区庐山路8号 | HS105 | 片剂（抗肿瘤类） | 片剂（抗肿瘤药） |
| 连云港经济技术开发区庐山路8号 | HS201 | 大容量注射剂 | 大容量注射剂 |
| 连云港经济技术开发区庐山路8号 | HS207 | 大容量注射剂（多层共挤膜输液袋） | 大容量注射剂（多层共挤膜输液袋） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD709 HD901 | 原料药（罗格列酮） | 原料药（罗格列酮） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD709 HD901 | 原料药（阿戈美拉汀） | 原料药（阿戈美拉汀） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD501 | 无菌原料药（头孢菌素类：硫酸头孢噻利） | 无菌原料药（头孢菌素类：硫酸头孢噻利） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD502 | 原料药（头孢菌素类：头孢地尼） | 原料药（头孢菌素类：头孢地尼） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD502 | 原料药（头孢菌素类：盐酸头孢卡品酯） | 原料药（盐酸头孢卡品酯） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD602 | 原料药（抗肿瘤药：酒石酸长春瑞滨） | 原料药（抗肿瘤药：酒石酸长春瑞滨） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD602 | 原料药（抗肿瘤药：硼替佐米） | 原料药（抗肿瘤药：硼替佐米） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD603 | 原料药（抗肿瘤药：甲磺酸氟马替尼） | 原料药（抗肿瘤药：甲磺酸氟马替尼） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD606 HD901 | 原料药（抗肿瘤药：盐酸吉西他滨） | 原料药（抗肿瘤药：盐酸吉西他滨） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD608 | 原料药（抗肿瘤药：马来酸阿法替尼） | 原料药（马来酸阿法替尼） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD609 | 原料药（抗肿瘤药：培美曲塞二钠） | 原料药（抗肿瘤药：培美曲塞二钠） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD609 | 原料药（抗肿瘤药：地西他滨） | 原料药（抗肿瘤药：地西他滨） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD611 | 原料药（抗肿瘤药：甲磺酸伊马替尼） | 原料药（抗肿瘤药：甲磺酸伊马替尼） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD611 HD608 HD901 | 原料药（抗肿瘤药：甲磺酸阿美替尼） | 原料药（甲磺酸阿美替尼） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD701 | 原料药（安立生坦） | 原料药（安立生坦） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD701 | 原料药（米格列奈钙） | 原料药（米格列奈钙） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD702 | 原料药（依替巴肽） | 原料药（依替巴肽） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD702 | 原料药（比伐芦定） | 原料药（比伐芦定） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD703 | 原料药（瑞格列奈） | 原料药（瑞格列奈） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD703 | 原料药（吗啉硝唑） | 原料药（吗啉硝唑） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD703 | 原料药（奥氮平） | 原料药（奥氮平） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD704 | 原料药（阿立哌唑） | 原料药（阿立哌唑） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD705 | 原料药（阿哌沙班） | 原料药（阿哌沙班） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD705 HD901 | 原料药（福沙匹坦双葡甲胺） | 原料药（福沙匹坦双葡甲胺） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD709 HD901 | 原料药（盐酸多奈哌齐） | 原料药（盐酸多奈哌齐） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD709 | 原料药（利塞膦酸钠） | 原料药（利塞膦酸钠） |
| 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | HD709 | 精神药品（酒石酸唑吡坦） | 原料药（酒石酸唑吡坦） |
| 连云港经济技术开发区东晋路5号 | HS103 | 片剂 | 片剂 |
| 连云港经济技术开发区东晋路5号 | HS106 | 片剂 | 片剂 |
| 连云港经济技术开发区东晋路5号 | HS107 | 片剂（抗肿瘤类） | 片剂（抗肿瘤药） |
| 连云港经济技术开发区东晋路5号 | HS205 | 小容量注射剂 | 小容量注射剂（非最终灭菌） |
| 连云港经济技术开发区东晋路5号 | HS205 | 冻干粉针剂 | 冻干粉针剂 |
| 连云港经济技术开发区东晋路5号 | HS206 | 小容量注射剂（抗肿瘤类） | 小容量注射剂[非最终灭菌(抗肿瘤药）] |
| 连云港经济技术开发区东晋路5号 | HS206 | 冻干粉针剂（抗肿瘤类） | 冻干粉针剂（抗肿瘤药） |
| 连云港经济技术开发区东晋路5号 | HS208 | 预灌封/卡式瓶注射剂 | 小容量注射剂（非最终灭菌） |
| 连云港经济技术开发区东晋路5号 | HS209 | 冻干粉针剂（抗肿瘤类） | 冻干粉针剂（抗肿瘤药） |
| 连云港经济技术开发区庐山路8号 | HS101 | 片剂（头孢菌素类） | 片剂（头孢菌素类） |
| 连云港经济技术开发区庐山路8号 | HS101 | 硬胶囊剂（头孢菌素类） | 硬胶囊剂（头孢菌素类） |
特此公示。
江苏省药品监督管理局
2020年9月7日
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邮编：210008
电话：025-83273610
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