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组团服务送上门 落实协议“面对面” 省药监局助力徐州医药产业高质量发展再提速
发布时间:2021-01-18 19:25:13

       为贯彻落实省委省政府高质量发展部署要求,推动省市场监管局与徐州市政府高质量发展合作协议落地到位,1月15日,省药监局局长、党组书记田丰带领办公室、行政审批处、药品生产监管处、医疗器械生产监管处、药械经营监管处、人事教育处等负责同志组成服务团,赴徐州面对面商讨落实协议,面对面回应企业诉求,面对面听取意见建议,助推支持徐州医药产业高质量发展。


       田丰先后走访调研淮海生物医药产业园、东湖医药产业园和江苏朗欧药业有限公司,了解产业园区远景规划、建设进度以及存在的瓶颈制约,指出徐州医药产业园区定位准确、特色鲜明、发展前景广阔。他希望园区发挥基础优势,完善产业规划,加大科技投入,提高园区承载力,同时进一步做好招商引资工作,推进项目落地建设,努力培育生物医药行业具有竞争力的龙头企业和标杆品牌。省药监局将不遗余力提供政策保障和技术支撑,助力徐州打造成淮海经济区生物医药与大健康产业新高地。

       在支持徐州生物医药和大健康产业发展工作座谈会上,淮海生物医药产业园、东湖医药产业园和13家医药企业代表畅所欲言,结合自身定位和长远规划,谈发展思路和举措,提出了面临的实际困难和需要省药监局支持的事项。针对企业提出的压缩审评审批时限、为创新产品开辟“绿色通道”、创新信用监管方式等诉求,以及在品种转移注册许可方面的问题,相关业务处室负责同志一一作了回应,当场进行了解答和指导。针对需要进一步研究的,立即明确对接部门和责任人,确保件件有落实。

       田丰表示,通过对徐州医药产业实地走访、与企业家深入座谈,深切感受到徐州市委市政府对医药产业发展的高度重视,感受到徐州市委市政府推动医药产业发展方面取得的进展成效。徐州市市场监管局服务企业意识强,积极为地方医药产业发展出谋划策,取得的成绩可圈可点。为进一步创新创优发展环境,助力我省医药产业在新一轮发展中赢得先机,省药监局计划通过实施疫苗放心工程、提速畅通工程、科学监管工程、智慧监管工程、人才培养工程等“五大工程”,优化工作机制、整合各方资源,着力实现有限监管资源的成效最大化,形成多方力量参与、支持企业发展的合力,切实为医药产业高质量发展保驾护航。


       就进一步落实高质量发展合作协议,加快推动医药产业高质量发展,田丰提出五点要求:

       一是提高站位,高度重视医药产业发展。省委省政府高度重视医药产业高质量发展,已经将之作为重点打造提升的10条产业链之一。要勇担使命,把政策落实好,把服务做优化,促进生物医药产业向更大规模、更高层次发展。

       二是走深走细,加快合作协议各项内容见效。在完成2020年工作任务的基础上,全面梳理2021年工作目标任务,对省医疗器械检验徐州检验室等省市双赢项目,要细化时间表和路线图,确保按期保质完成。

       三是加强服务,出台助推医药产业高质量措施政策。在吸取医药企业意见建议的基础上,省药监局将瞄准发展存在的制度性痛点堵点,出台帮扶企业发展的一系列实招、硬招、干货,打造江苏药监“优化营商环境、服务企业发展”优质名片。

       四是长期赋能,多措并举解决企业困难。能当场解决的问题立即予以解决;对于需要会商形成制度的问题,及时研究或者向上反映。加强药品监管法律法规政策宣贯解读和培训,改进服务企业的形式和方法,形成制度性安排并予以推广,真正做到解决当前与长期支持相结合,确保及时精准解决企业困难问题。

       五是严守底线,落实企业主体责任。医药企业要将质量安全作为生命红线,提升质量管理水平,把好质量第一关。各级药品监管部门要以落实企业主体责任为抓手,创新监管方式方法,着力实现科学监管有效监管。


(省局办公室、徐州检查分局)      

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发布时间:2021-01-18 19:25:13

       为贯彻落实省委省政府高质量发展部署要求,推动省市场监管局与徐州市政府高质量发展合作协议落地到位,1月15日,省药监局局长、党组书记田丰带领办公室、行政审批处、药品生产监管处、医疗器械生产监管处、药械经营监管处、人事教育处等负责同志组成服务团,赴徐州面对面商讨落实协议,面对面回应企业诉求,面对面听取意见建议,助推支持徐州医药产业高质量发展。


       田丰先后走访调研淮海生物医药产业园、东湖医药产业园和江苏朗欧药业有限公司,了解产业园区远景规划、建设进度以及存在的瓶颈制约,指出徐州医药产业园区定位准确、特色鲜明、发展前景广阔。他希望园区发挥基础优势,完善产业规划,加大科技投入,提高园区承载力,同时进一步做好招商引资工作,推进项目落地建设,努力培育生物医药行业具有竞争力的龙头企业和标杆品牌。省药监局将不遗余力提供政策保障和技术支撑,助力徐州打造成淮海经济区生物医药与大健康产业新高地。

       在支持徐州生物医药和大健康产业发展工作座谈会上,淮海生物医药产业园、东湖医药产业园和13家医药企业代表畅所欲言,结合自身定位和长远规划,谈发展思路和举措,提出了面临的实际困难和需要省药监局支持的事项。针对企业提出的压缩审评审批时限、为创新产品开辟“绿色通道”、创新信用监管方式等诉求,以及在品种转移注册许可方面的问题,相关业务处室负责同志一一作了回应,当场进行了解答和指导。针对需要进一步研究的,立即明确对接部门和责任人,确保件件有落实。

       田丰表示,通过对徐州医药产业实地走访、与企业家深入座谈,深切感受到徐州市委市政府对医药产业发展的高度重视,感受到徐州市委市政府推动医药产业发展方面取得的进展成效。徐州市市场监管局服务企业意识强,积极为地方医药产业发展出谋划策,取得的成绩可圈可点。为进一步创新创优发展环境,助力我省医药产业在新一轮发展中赢得先机,省药监局计划通过实施疫苗放心工程、提速畅通工程、科学监管工程、智慧监管工程、人才培养工程等“五大工程”,优化工作机制、整合各方资源,着力实现有限监管资源的成效最大化,形成多方力量参与、支持企业发展的合力,切实为医药产业高质量发展保驾护航。


       就进一步落实高质量发展合作协议,加快推动医药产业高质量发展,田丰提出五点要求:

       一是提高站位,高度重视医药产业发展。省委省政府高度重视医药产业高质量发展,已经将之作为重点打造提升的10条产业链之一。要勇担使命,把政策落实好,把服务做优化,促进生物医药产业向更大规模、更高层次发展。

       二是走深走细,加快合作协议各项内容见效。在完成2020年工作任务的基础上,全面梳理2021年工作目标任务,对省医疗器械检验徐州检验室等省市双赢项目,要细化时间表和路线图,确保按期保质完成。

       三是加强服务,出台助推医药产业高质量措施政策。在吸取医药企业意见建议的基础上,省药监局将瞄准发展存在的制度性痛点堵点,出台帮扶企业发展的一系列实招、硬招、干货,打造江苏药监“优化营商环境、服务企业发展”优质名片。

       四是长期赋能,多措并举解决企业困难。能当场解决的问题立即予以解决;对于需要会商形成制度的问题,及时研究或者向上反映。加强药品监管法律法规政策宣贯解读和培训,改进服务企业的形式和方法,形成制度性安排并予以推广,真正做到解决当前与长期支持相结合,确保及时精准解决企业困难问题。

       五是严守底线,落实企业主体责任。医药企业要将质量安全作为生命红线,提升质量管理水平,把好质量第一关。各级药品监管部门要以落实企业主体责任为抓手,创新监管方式方法,着力实现科学监管有效监管。


(省局办公室、徐州检查分局)      

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