组团服务送上门 落实协议“面对面” 省药监局助力徐州医药产业高质量发展再提速 | |
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为贯彻落实省委省政府高质量发展部署要求,推动省市场监管局与徐州市政府高质量发展合作协议落地到位,1月15日,省药监局局长、党组书记田丰带领办公室、行政审批处、药品生产监管处、医疗器械生产监管处、药械经营监管处、人事教育处等负责同志组成服务团,赴徐州面对面商讨落实协议,面对面回应企业诉求,面对面听取意见建议,助推支持徐州医药产业高质量发展。 在支持徐州生物医药和大健康产业发展工作座谈会上,淮海生物医药产业园、东湖医药产业园和13家医药企业代表畅所欲言,结合自身定位和长远规划,谈发展思路和举措,提出了面临的实际困难和需要省药监局支持的事项。针对企业提出的压缩审评审批时限、为创新产品开辟“绿色通道”、创新信用监管方式等诉求,以及在品种转移注册许可方面的问题,相关业务处室负责同志一一作了回应,当场进行了解答和指导。针对需要进一步研究的,立即明确对接部门和责任人,确保件件有落实。 就进一步落实高质量发展合作协议,加快推动医药产业高质量发展,田丰提出五点要求: 一是提高站位,高度重视医药产业发展。省委省政府高度重视医药产业高质量发展,已经将之作为重点打造提升的10条产业链之一。要勇担使命,把政策落实好,把服务做优化,促进生物医药产业向更大规模、更高层次发展。 二是走深走细,加快合作协议各项内容见效。在完成2020年工作任务的基础上,全面梳理2021年工作目标任务,对省医疗器械检验徐州检验室等省市双赢项目,要细化时间表和路线图,确保按期保质完成。 三是加强服务,出台助推医药产业高质量措施政策。在吸取医药企业意见建议的基础上,省药监局将瞄准发展存在的制度性痛点堵点,出台帮扶企业发展的一系列实招、硬招、干货,打造江苏药监“优化营商环境、服务企业发展”优质名片。 四是长期赋能,多措并举解决企业困难。能当场解决的问题立即予以解决;对于需要会商形成制度的问题,及时研究或者向上反映。加强药品监管法律法规政策宣贯解读和培训,改进服务企业的形式和方法,形成制度性安排并予以推广,真正做到解决当前与长期支持相结合,确保及时精准解决企业困难问题。 五是严守底线,落实企业主体责任。医药企业要将质量安全作为生命红线,提升质量管理水平,把好质量第一关。各级药品监管部门要以落实企业主体责任为抓手,创新监管方式方法,着力实现科学监管有效监管。 (省局办公室、徐州检查分局) |
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为贯彻落实省委省政府高质量发展部署要求,推动省市场监管局与徐州市政府高质量发展合作协议落地到位,1月15日,省药监局局长、党组书记田丰带领办公室、行政审批处、药品生产监管处、医疗器械生产监管处、药械经营监管处、人事教育处等负责同志组成服务团,赴徐州面对面商讨落实协议,面对面回应企业诉求,面对面听取意见建议,助推支持徐州医药产业高质量发展。
在支持徐州生物医药和大健康产业发展工作座谈会上,淮海生物医药产业园、东湖医药产业园和13家医药企业代表畅所欲言,结合自身定位和长远规划,谈发展思路和举措,提出了面临的实际困难和需要省药监局支持的事项。针对企业提出的压缩审评审批时限、为创新产品开辟“绿色通道”、创新信用监管方式等诉求,以及在品种转移注册许可方面的问题,相关业务处室负责同志一一作了回应,当场进行了解答和指导。针对需要进一步研究的,立即明确对接部门和责任人,确保件件有落实。
就进一步落实高质量发展合作协议,加快推动医药产业高质量发展,田丰提出五点要求:
一是提高站位,高度重视医药产业发展。省委省政府高度重视医药产业高质量发展,已经将之作为重点打造提升的10条产业链之一。要勇担使命,把政策落实好,把服务做优化,促进生物医药产业向更大规模、更高层次发展。
二是走深走细,加快合作协议各项内容见效。在完成2020年工作任务的基础上,全面梳理2021年工作目标任务,对省医疗器械检验徐州检验室等省市双赢项目,要细化时间表和路线图,确保按期保质完成。
三是加强服务,出台助推医药产业高质量措施政策。在吸取医药企业意见建议的基础上,省药监局将瞄准发展存在的制度性痛点堵点,出台帮扶企业发展的一系列实招、硬招、干货,打造江苏药监“优化营商环境、服务企业发展”优质名片。
四是长期赋能,多措并举解决企业困难。能当场解决的问题立即予以解决;对于需要会商形成制度的问题,及时研究或者向上反映。加强药品监管法律法规政策宣贯解读和培训,改进服务企业的形式和方法,形成制度性安排并予以推广,真正做到解决当前与长期支持相结合,确保及时精准解决企业困难问题。
五是严守底线,落实企业主体责任。医药企业要将质量安全作为生命红线,提升质量管理水平,把好质量第一关。各级药品监管部门要以落实企业主体责任为抓手,创新监管方式方法,着力实现科学监管有效监管。
(省局办公室、徐州检查分局)
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