| 江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2021年第84号） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将江苏慧聚药业有限公司等6家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
江苏省药品监督管理局 2021年11月2日 |
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将江苏慧聚药业有限公司等6家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 江苏慧聚药业有限公司 | 江苏省南通市海门市三厂街道青化路18号 | 原料药（艾诺韦林）[C车间北区（三至五楼一般区）、A车间东区（二至四楼一般区、一楼洁净区）] | 2020.11.04- 2020.11.07 | 符合 |
2 | 江苏慈星药业有限公司 | 宿迁市生态化工科技产业园扬子路20号 | 原料药（愈创木酚磺酸钾）（生产二车间三楼合成区，生产二车间二楼洁净区2精制） | 2021.01.30- 2021.02.03 | 符合 |
3 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | 江苏省淮安市清浦工业园朝阳西路168号 | 冻干粉针剂（抗肿瘤药）（无菌车间） | 2021.04.20- 2021.04.24 | 符合 |
4 | 启东盖天力药业有限公司 | 启东市汇龙镇南苑西路1166号 | 原料药（槐耳菌质）（原料车间） | 2021.09.08- 2021.09.10 | 符合 |
5 | 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 | 江苏省泰州市高港区通江东路2号；泰州市高港区通江东路128号 | 片剂（泰州市高港区通江东路128号前处理1号车间，泰州市高港区通江东路2号提取4号车间、提取5号车间、固体制剂2号车间） | 2021.09.08- 2021.09.10 | 符合 |
6 | 江苏长泰药业有限公司 | 泰州市中国医药城南坝塘路1号 | 硬胶囊剂（A幢综合楼一层固体制剂车间） | 2021.09.27- 2021.09.29 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2021年11月2日
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