江苏省药品监督管理局问题解答化学药品注射剂处方中的辅料用量变更如何界定？

您所在的位置 :

>已上市药品变更与药品(医疗机构制剂)再注册专栏栏

化学药品注射剂处方中的辅料用量变更如何界定？

发布时间：2021-11-09 13:05:31

化学药品注射剂处方中的辅料用量变更如何界定？

答：根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》要求，指导原则未涵盖剂型辅料用量的变更按照重大变更管理。

【关闭本页】【打印本页】

扫一扫在手机打开当前页

网站导航

联系方式

隐私申明

本站由江苏省药品监督管理局主办　版权所有未经许可禁止转载或者建立镜像

邮编：210008　电话：83273610 　地址：南京市鼓楼街5号　政府网站标识码3200000004

备案号：苏ICP备09039606号　　苏公网安备：32010602010488 您是第位访问者

位置：首页

化学药品注射剂处方中的辅料用量变更如何界定？

发布时间：2021-11-09 13:05:31

化学药品注射剂处方中的辅料用量变更如何界定？

答：根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》要求，指导原则未涵盖剂型辅料用量的变更按照重大变更管理。

本站由江苏省药品监督管理局主办
版权所有未经许可禁止转载或者建立镜像
邮编：210008
电话：83273610
地址：南京市鼓楼街5号
政府网站标识码3200000004
备案号：苏ICP备09039606号
苏公网安备：32010602010488