近年来，无锡市局注重规范企业经营行为，坚持服务医疗器械产业发展，大力促进了医疗器械经营行业发展。截至目前，全市目前共有医疗器械经营企业4640家，2020年度销售额41.97亿，比上年度增长近10%。

1、一是严格监管，规范经营。

依据医疗器械分级分类监管要求，上年度共对1565家医疗器械经营企业进行了监督检查，同时开展了无菌植入医疗器械、彩色平光隐形眼镜、避孕套等专项行动，有效规范了医疗器械经营企业的经营行为。

2、二是做好备案，拓展渠道。

做好医疗器械网络销售备案工作， 2020年度共办理医疗器械网络销售备案512家次，有效协助企业拓展线上销售渠道。

3、三是智慧监管，有效沟通。

不断升级医疗器械经营电子监管系统，企业年度自查、监督检查等模块均能在系统里进行，为企业提供无障碍沟通平台，节约了企业运营成本。

4、四是强化培训，提升能力。

召开全市医疗器械质量管理培训班。设置主分会场，采用视频直播形式进行培训，近一千人参加培训，培训效果显著，有效提升了从业人员的法规意识和质量水平。

来源：无锡市市场监管局