为加大对药品领域违法违规行为的打击力度，形成稽查执法的高压态势，切实保障人民群众身体健康，为产业高质量发展保驾护航，近期，扬州检查分局在辖区全面开展“严惩重处药品违法违规行为‘雳剑2021’专项行动”。

一是宣传发动明责任。召开企业负责人会议，重点学习《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规的相关条款，宣讲剖析相关案例，警示企业相关违法违规行为可能给企业以及相关责任人员带来的严重后果，进一步树立管理人员质量意识和法治意识，督促企业落实主体责任。

二是部门联动增合力。与市场监管部门、公安部门开展协作，召开座谈会、协调会3次，总结前期协作工作经验与成效，并就今后互通共享案件线索、案件移送以及共同打击违法违规行为形成共识；与产业集中区的地方政府开展会商，地方政府首次将梳理排查药械化无证生产行为列入辖区内村、社区的工作考核范围。

三是自选动作重整治。结合扬州产业发展特点、行业状况以及监管实际，把打击各类非法制售假劣医疗器械行为列入“雳剑2021”专项行动的重要内容，出台《头桥医疗器械集聚区“清源行动”专项执法检查实施方案》，联合市场监管、公安等部门以及地方政府进行集中治理，重拳出击违法违规行为，进一步正本清源，防范和消除质量安全风险，为产业园区发展营造良好的市场环境。

四是稽查执法见成效。今年以来，扬州检查分局进一步强化执法办案工作，规范投诉举报和案件办理流程，坚持问题导向和底线思维，进一步提高执法人员责任意识，发挥稽查办案对药械化领域违法违规行为的威慑作用，截至目前，处理投诉举报和协查22件，立案19件，结案14件（含2020年结转案件）。

                                                                                  （扬州检查分局）