1    

江苏恒瑞医药股份有限公司

连云港经济技术开发区临港产业区东晋路               

小容量注射剂、大容量注射剂（均为玻璃预充注射器，2108车间）   

2020.10.26-                

2020.10.29 

符合   

2    

博瑞制药（苏州）有限公司

苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼  

硬胶囊剂【苏州工业园区星湖街218号厂区C28楼二层口服固体制剂B1车间】 

2020.12.17-                

2020.12.21        

符合 

3 

博瑞制药（苏州）有限公司

苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼；泰兴经济开发区滨江南路22号        

原料药（磷酸奥司他韦）【22号厂区203车间1-2层、202车间结晶干燥区、101车间4楼洁净区】

2021.01.08-                

2021.01.16     

符合   

4 

张家港市东南气体灌装有限公司 

张家港市南丰镇东沙化工园区

医用氧（气态） 

2021.01.09-                

2021.01.10          

符合  

5

连云港润众制药有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号

原料药（甲磺酸仑伐替尼）（S301生产线合成，E7生产线精制和包装  

2021.03.29-                

2021.03.31         

符合

6    

徐州万邦金桥制药有限公司

江苏省徐州市金山桥开发区蟠桃山南路        

原料药（恩格列净）【化学合成车间合成IV区、精制IV区】

2021.05.14-                

2021.05.16       

符合   

7

常州千红生化制药股份有限公司  

常州市新北区黄河西路192号；常州市新北区薛冶路128号      

原料药【依诺肝素钠（192号依诺车间）、达肝素钠（192号原药一车间）】、小容量注射剂（预灌封注射剂）（128号注射剂一车间A区预灌封注射剂生产线） 

2021.05.18-                

2021.05.21          

符合   

8 

江苏金迪克生物技术股份有限公司

泰州市郁金路12号  

预防用生物制品[四价流感病毒裂解疫苗（西林瓶），非最终灭菌小容量注射剂]（流感疫苗车间）                

2021.06.07-                

2021.06.09      

符合

9 

江苏海岸药业有限公司      

江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号

小容量注射剂【小容量注射剂 1号车间】                

2021.06.25-                

2021.06.27          

符合 

10 

连云港贵科药业有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区先锋路1号 

原料药（盐酸西那卡塞）（生产二部车间）   

2021.06.25-                

2021.06.27           

符合 

11 

信达生物制药（苏州）有限公司 

苏州工业园区东平街168号 

治疗用生物制品（利妥昔单抗注射液，M1b原液生产线二线和M1a制剂生产线）    

2021.06.28-                

2021.07.01       

符合 

12

连云港润众制药有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号；连云港经济技术开发区东方大道188号 

原料药（阿瑞匹坦）（L301生产线、G101生产线合成，E6生产线精制包装）          

2021.07.04-                

2021.07.06           

符合   

13

扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司   

江苏省泰州医药高新区泰镇路8号   

原料药【奥氮平（9号建筑物普药原料2号车间）、利伐沙班（52号建筑物普药原料5号车间）】

2021.07.07-                

2021.07.09   

符合