今年以来，国家药品监督管理局经绿色通道审查，优先批准了苏州地区3家企业的创新型医疗器械注册上市，其中有：苏州阿格斯医疗技术有限公司的创新产品“一次性使用血管内成像导管”，科塞尔医疗科技（苏州）有限公司生产的创新产品“腔静脉滤器”，沛嘉医疗科技（苏州）有限公司的创新产品“经导管主动脉瓣系统”。

根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》文件精神，按照省局工作要求，苏州分局高度重视医疗器械创新发展并积极落实审批事前指导工作。对于经审查同意按该程序审批的创新医疗器械产品，分局按照“早期指导、扎口负责、专人联系”的原则，予以优先辅导、优先预审、优先复查。截至目前，苏州地区已批准19个公司24个创新医疗器械获批立项，其中12个已正式取得了第三类医疗器械注册证，约占全国已获批总量的10%。

                                                                                                  （苏州检查分局）