| 医疗器械注册申请批件领取通知 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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请下列企业派员携带受理单，前来我局行政许可受理中心领取医疗器械注册证/终止审查通知书/不予许可通知书。 注册收费，登记事项变更除外。通知内容如与注册证原件不一致，以注册证原件为准。 受理中心办公地点：南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口 受理中心办公时间：春夏季（3月~9月）：上午9:00~12:00，下午14:00~17:00；秋冬季（10月~2月）：上午9:00-12:00，下午13:30-17:00
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请下列企业派员携带受理单，前来我局行政许可受理中心领取医疗器械注册证/终止审查通知书/不予许可通知书。
注册收费，登记事项变更除外。通知内容如与注册证原件不一致，以注册证原件为准。
受理中心办公地点：南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口
受理中心办公时间：春夏季（3月~9月）：上午9:00~12:00，下午14:00~17:00；秋冬季（10月~2月）：上午9:00-12:00，下午13:30-17:00
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册号 | 附件 |
1 | 江苏京品医疗科技有限公司 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装 | 苏械注准20212020223 | 产品技术要求、规格型号 |
2 | 江苏宜偌维盛生物技术有限公司 | 全程C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法） | 苏械注准20212400224 | 产品技术要求、说明书 |
3 | 江苏宜偌维盛生物技术有限公司 | 钙卫蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法） | 苏械注准20212400225 | 产品技术要求、说明书 |
4 | 江苏宜偌维盛生物技术有限公司 | N-端脑利钠肽前体和心肌肌钙蛋白I联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 苏械注准20212400226 | 产品技术要求、说明书 |
5 | 江苏宜偌维盛生物技术有限公司 | 胃泌素17检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法） | 苏械注准20212400227 | 产品技术要求、说明书 |
6 | 东舲特尔医疗设备（南京）有限公司 | 牙科治疗机 | 苏药监械（2021）行未决〔126〕号 | / |
7 | 江苏佳华电子设备有限公司 | 全数字超声诊断仪 | 苏药监械（2021）行未决〔128〕号 | / |
8 | 上海脉沃医疗科技有限公司苏州分公司 | 三维步态数据采集与评估仪 | 苏药监械（2021）行未决〔129〕号 | / |
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