江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第91号)
发布时间:2022-10-27 16:30:26

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将贡天府中药集团江苏有限公司等3家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

序号

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查

结论

1

贡天府中药集团江苏有限公司

泰州市海陵区苏陈镇苏蔡路1号-9

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、煨   制、粉碎)(中药饮片车间普通饮片生产线)、直接口服饮片(粉碎)(中药饮片车间直接口报饮片生产线)

2022.06.19-2022.06.21

符合

2

罗益(无锡)生物制药有限公司

无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号

预防用生物制品[双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞),注射剂,病毒疫苗车间]

2022.06.20-2022.06.24

2022.06.27-2022.06.30

符合

3

江苏慧聚药业股份有限公司

江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号

原料药[阿瑞匹坦、普瑞巴林、普乐沙福(A车间东区一般区、洁净区),富马酸丙酚替诺福韦(B车间一般区、A车间东区一般区、洁净区)]

2022.08.22-2022.08.25

符合

 

江苏省药品监督管理局

2022年10月27日


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1

贡天府中药集团江苏有限公司

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中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、煨   制、粉碎)(中药饮片车间普通饮片生产线)、直接口服饮片(粉碎)(中药饮片车间直接口报饮片生产线)

2022.06.19-2022.06.21

符合

2

罗益(无锡)生物制药有限公司

无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号

预防用生物制品[双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞),注射剂,病毒疫苗车间]

2022.06.20-2022.06.24

2022.06.27-2022.06.30

符合

3

江苏慧聚药业股份有限公司

江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号

原料药[阿瑞匹坦、普瑞巴林、普乐沙福(A车间东区一般区、洁净区),富马酸丙酚替诺福韦(B车间一般区、A车间东区一般区、洁净区)]

2022.08.22-2022.08.25

符合

 

江苏省药品监督管理局

2022年10月27日


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