江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第91号) | ||||||||||||||||||||||||
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将贡天府中药集团江苏有限公司等3家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
江苏省药品监督管理局 2022年10月27日 |
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将贡天府中药集团江苏有限公司等3家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 贡天府中药集团江苏有限公司 | 泰州市海陵区苏陈镇苏蔡路1号-9 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、煨 制、粉碎)(中药饮片车间普通饮片生产线)、直接口服饮片(粉碎)(中药饮片车间直接口报饮片生产线) | 2022.06.19-2022.06.21 | 符合 |
2 | 罗益(无锡)生物制药有限公司 | 无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号 | 预防用生物制品[双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞),注射剂,病毒疫苗车间] | 2022.06.20-2022.06.24 2022.06.27-2022.06.30 | 符合 |
3 | 江苏慧聚药业股份有限公司 | 江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号 | 原料药[阿瑞匹坦、普瑞巴林、普乐沙福(A车间东区一般区、洁净区),富马酸丙酚替诺福韦(B车间一般区、A车间东区一般区、洁净区)] | 2022.08.22-2022.08.25 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2022年10月27日
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