江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第97号) | ||||||||||||||||||
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将苏州二叶制药有限公司等2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
江苏省药品监督管理局 2022年11月14日 |
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将苏州二叶制药有限公司等2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 苏州二叶制药有限公司 | 苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号 | 原料药(利伐沙班)(原料药104车间,利伐沙班生产线)、(依诺肝素钠)(原料药108车间,依诺肝素钠生产线) | 2021.10.09-2021.10.12 | 符合 |
2 | 长风药业股份有限公司 | 苏州相城经济开发区湖村荡路16号 | 鼻喷雾剂(激素类)(鼻喷雾剂车间SO) | 2021.10.15-2021.10.18 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2022年11月14日
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