江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第97号)
发布时间:2022-11-14 16:51:14

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将苏州二叶制药有限公司等2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

序号

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查

结论

1

苏州二叶制药有限公司

苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号

原料药(利伐沙班)(原料药104车间,利伐沙班生产线)、(依诺肝素钠)(原料药108车间,依诺肝素钠生产线)

2021.10.09-2021.10.12


符合

2

长风药业股份有限公司

苏州相城经济开发区湖村荡路16号

鼻喷雾剂(激素类)(鼻喷雾剂车间SO)

2021.10.15-2021.10.18

符合

 

江苏省药品监督管理局

2022年11月14日


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1

苏州二叶制药有限公司

苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号

原料药(利伐沙班)(原料药104车间,利伐沙班生产线)、(依诺肝素钠)(原料药108车间,依诺肝素钠生产线)

2021.10.09-2021.10.12


符合

2

长风药业股份有限公司

苏州相城经济开发区湖村荡路16号

鼻喷雾剂(激素类)(鼻喷雾剂车间SO)

2021.10.15-2021.10.18

符合

 

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