今年以来，江苏省南通市通州区市场监管局严格按照“四个最严”要求，积极优化药品安全监管方式，按照“属地管理，分级负责，全面覆盖，责任到人”原则，建立“三级分类、三类监管”模式，进一步守护人民群众用药安全。

飞行检查筛风险。聚焦风险隐患，将疾控中心、区域中心医院、新冠疫苗接种点、核酸检测实验室、抗原试剂批发企业、集采中标单位等高风险主体列为一级监管对象，实施飞行检查。搭建“两化融合”平台，聘请行业专家制定检查标准，指导检查实施，有效弥补基层分局现场检查专业短板。通过放大检查“显微镜”，及时筛查风险隐患，精准指导问题整改，有力压实药品安全主体责任。今年以来，共开展飞行检查18次，消除风险隐患75个。

交叉检查强震慑。聚焦群众关切，将销售血液制品、冷链药品、易制毒药品的零售药店，三类医疗器械经营批发单位，二级以上医疗机构等中风险主体列为二级监管对象，探索交叉检查。组建投诉举报处置专班，定期开展分析研判，运用大数据汇集常发药械类违法线索，指令调度基层分局开展交叉检查，给违法行为以强有力震慑。查处的1起非法制售中药案，被公安部、最高人民检察院和国家药监局联合挂牌督办。

智慧监管促规范。聚焦常态规范，将零售药店、医疗器械经营企业、个体诊所、卫生室等低风险主体列为三级监管对象，创新智慧监管。依托自主建设的“1+14”智慧药品监管体系，采取监管人员库、监管对象库双随机方式，开展线上动态巡查，调度线下现场处置，精准倒逼监管对象规范经营。截至目前，累计开展线上检查5000余次，发布监管指令1374条，转化案件量25件。

                                                                                                                                     （南通通州区市场监管局）