近期，根据疫情防控要求，部分监管人员和企业关键人员不能正常到岗，对辖区药品、医疗器械、化妆品生产、经营活动带来一定的影响。为此，泰州检查分局采取多项措施，全力保障疫情管控期间辖区药、械、化安全形势持续稳定。

一是加强组织部署。印发《关于疫情期间加强药品医疗器械化妆品质量管理的紧急通知》，要求涉及关键岗位人员不能到岗的企业指定具有相当资质的在企人员临时承担相关工作，采取信息化手段居家办公的应保存相关记录并保证其可追溯性，确保质量管理体系正常持续运行；无相当资质人员且不具备信息化远程办公条件的企业应立即停产，并向监管部门报告。

二是多渠道开展检查服务。疫情管控期间，该局对辖区受疫情管控影响较大的企业以及防治疫情药械重点企业进行了安全巡查。在省局信息中心协助下，联合审评核查泰州分中心和市（区）市场监管局，依托省局智慧监管系统，开展监控+线下+线上“三位一体”联合检查和服务，重点监督企业人员到岗及生产质量管理情况、疫情防治药械保供情况、“四类药品”销售管理情况、特殊药品管理情况等等，避免监管“缺位”。同时，通过视频连线就疫情管控期间强化质量管理等企业关注的热点问题进行了“面对面”指导服务。

三是及时开展质量回溯。辖区疫情管控措施解除后，该局立即组织人员对受疫情管控影响较大的高风险、疫情防治药械生产企业开展检查，通过抽查记录、核对数量、倒查监控等手段，重点检查疫情防控期间相关药、械的生产质量管理情况，要求企业对疫情管控期间的产品主动开展不良反应（事件）重点监测，确保不发生质量安全事故。

                                                                                                                                        （泰州检查分局）