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泰州检查分局、江苏省药监局审评核查泰州分中心联合举办药品生产监管服务面对面线上线下座谈会
发布时间:2022-12-01 10:32:58

近日,泰州检查分局、江苏省药监局审评核查泰州分中心对标党的二十大新部署新要求,积极响应省局优化药监领域营商环境各项要求,联合举办了全市药品生产企业监管服务“面对面”线上线下座谈。

会上,通报了今年以来全市药品生产企业监督检查情况,介绍了省局审评核查泰州分中心赋权和运行情况,分享了药品技术审评流程、药品注册核查工作程序、已上市药品变更备案要求,传达了近期省局药品生产监管政策,解读了泰州检查分局、分中心持续优化提升营商环境实施方案。对企业关心的药品注册、场地变更、许可办理等方面的问题进行解答。为落实防疫要求,会议分为线上线下两个会场,20家重点企业代表在现场参会,其他企业组织关键人员集中线上参会。全市药品生产企业共计200余人参加座谈。

泰州分局负责人对座谈会进行总结,并对持有人提出履行主体责任提出四点要求:一是认清形势,增强落实主体责任紧迫感。企业应增强主体责任意识,采取有效措施千方百计地发现和消除药品生产过程中的各类质量风险,合法合规生产。二是规范生产,抓好质量不放松。要坚持质量至上的理念,结合自查自纠工作要求,对自查发现的问题及时整改,促进质量管理水平不断提升。三是执行法规,坚决守住药品生产安全底线。企业要严格遵守法律法规要求,汲取典型案例教训、举一反三,不要成为药品安全专项整治的“反面典型”。四是抓住机遇,推动企业做大做强。企业要钻研法规要求,抓住机遇,加大新药的研发投入,引进药学方面高层次人才,开展创新药物研发,推动产业转型升级,提高产品的市场竞争力,推动企业不断发展壮大。

接下来,泰州检查分局、分中心将紧密团结在省局党组周围,把学习和贯彻党的二十大精神作为首要政治任务和开启药品监管新征程的思想武装和行动指南,重点围绕建立风险分级、信用分类的监督检查制度,推行柔性执法,提升服务质效,聚焦能力建设,共同推动泰州医药产业高质量发展,保障群众用药安全。

                                                                                                                                                   (泰州检查分局)

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近日,泰州检查分局、江苏省药监局审评核查泰州分中心对标党的二十大新部署新要求,积极响应省局优化药监领域营商环境各项要求,联合举办了全市药品生产企业监管服务“面对面”线上线下座谈。

会上,通报了今年以来全市药品生产企业监督检查情况,介绍了省局审评核查泰州分中心赋权和运行情况,分享了药品技术审评流程、药品注册核查工作程序、已上市药品变更备案要求,传达了近期省局药品生产监管政策,解读了泰州检查分局、分中心持续优化提升营商环境实施方案。对企业关心的药品注册、场地变更、许可办理等方面的问题进行解答。为落实防疫要求,会议分为线上线下两个会场,20家重点企业代表在现场参会,其他企业组织关键人员集中线上参会。全市药品生产企业共计200余人参加座谈。

泰州分局负责人对座谈会进行总结,并对持有人提出履行主体责任提出四点要求:一是认清形势,增强落实主体责任紧迫感。企业应增强主体责任意识,采取有效措施千方百计地发现和消除药品生产过程中的各类质量风险,合法合规生产。二是规范生产,抓好质量不放松。要坚持质量至上的理念,结合自查自纠工作要求,对自查发现的问题及时整改,促进质量管理水平不断提升。三是执行法规,坚决守住药品生产安全底线。企业要严格遵守法律法规要求,汲取典型案例教训、举一反三,不要成为药品安全专项整治的“反面典型”。四是抓住机遇,推动企业做大做强。企业要钻研法规要求,抓住机遇,加大新药的研发投入,引进药学方面高层次人才,开展创新药物研发,推动产业转型升级,提高产品的市场竞争力,推动企业不断发展壮大。

接下来,泰州检查分局、分中心将紧密团结在省局党组周围,把学习和贯彻党的二十大精神作为首要政治任务和开启药品监管新征程的思想武装和行动指南,重点围绕建立风险分级、信用分类的监督检查制度,推行柔性执法,提升服务质效,聚焦能力建设,共同推动泰州医药产业高质量发展,保障群众用药安全。

                                                                                                                                                   (泰州检查分局)

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