江苏省药监局审评核查无锡分中心开展第二类医疗器械延续注册审评资料“回头看” | |
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近日,江苏省药监局审评核查无锡分中心召开了开展第二类医疗器械延续注册审评资料“回头看”会议。会上,分中心器械审评人员针对前期质量抽查中发现的问题展开讨论,提出了建议、制定了措施,并分析了审评工作中存在的不足。 下一步,无锡分中心将提高工作标准,细化工作举措,压实责任链条,确保评审工作万无一失。一是进一步建立和省局审评中心的沟通渠道,拿不准、吃不透的及时请教,并抓紧时间整改存在的问题。二是进一步完善审评制度和工作机制,梳理和细化工作流程,严格按流程、规章制度办事;三是进一步改进工作作风,认真履行抓督办、抓落实工作职能;四是进一步开展自查,举一反三找问题,促改进,对分中心独立开展第二类医疗器械延续审评工作以来的审评资料“回头看”,总结经验,彻底杜绝类似问题再次发生。 (江苏省药监局审评核查无锡分中心) |
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近日,江苏省药监局审评核查无锡分中心召开了开展第二类医疗器械延续注册审评资料“回头看”会议。会上,分中心器械审评人员针对前期质量抽查中发现的问题展开讨论,提出了建议、制定了措施,并分析了审评工作中存在的不足。
下一步,无锡分中心将提高工作标准,细化工作举措,压实责任链条,确保评审工作万无一失。一是进一步建立和省局审评中心的沟通渠道,拿不准、吃不透的及时请教,并抓紧时间整改存在的问题。二是进一步完善审评制度和工作机制,梳理和细化工作流程,严格按流程、规章制度办事;三是进一步改进工作作风,认真履行抓督办、抓落实工作职能;四是进一步开展自查,举一反三找问题,促改进,对分中心独立开展第二类医疗器械延续审评工作以来的审评资料“回头看”,总结经验,彻底杜绝类似问题再次发生。
(江苏省药监局审评核查无锡分中心)
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