| 江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2022年第106号） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将江苏希迪制药有限公司等3家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
江苏省药品监督管理局 2022年12月5日 |
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将江苏希迪制药有限公司等3家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 江苏希迪制药有限公司 | 江苏省启东生命健康产业园江风路3号 | 原料药（醋酸阿比特龙，B2-2车间合成区、A1车间合成区和洁净区） | 2021.10.24-2021.10.27 | 符合 |
2 | 华裕（无锡）制药有限公司 | 江苏省溧阳市中关村科技产业园康泰路6号 | 凝胶剂（磷酸铝凝胶车间） | 2022.09.06-2022.09.09 | 符合 |
3 | 江阴天江药业有限公司 | 江阴高新区新胜路1号；四川省绵阳市安州区花荄镇益昌路西段179号 | （1）中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、炒制、炙制)，生产地址：江阴高新区新胜路1号中药饮片车间)；（2）中药饮片(净制、切制)，生产地址：四川省绵阳市安州区花荄镇益昌路西段179号中药饮片车间 | 2022.10.17-2022.10.21 | 符合 |
4 | 江苏莹华生物制药有限公司 | 昆山市玉山镇南甸路8号4号厂房3单元3、4楼 | 中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制）（中药饮片生产车间） | 2022.10.26-2022.10.28 | 符合 |
5 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 连云港经济技术开发区临浦路28号 | 原料药【氟维司群，（107车间，起始物料至中间体FV5的合成），（103车间氟维司群生产线，中间体FV5到成品的制备）】 | 2022.11.15-2022.11.17 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2022年12月5日
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