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泰州检查分局、审评核查泰州分中心联合发布优化营商环境实施方案
发布时间:2022-12-07 16:46:08

为深入落实省政府《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展的行动方案(2022-2024)》和省局《关于持续优化营商环境促进生物医药产业提速畅通高质量发展的若干措施》部署,近日,泰州检查分局、省局审评核查泰州分中心联合发布《持续优化提升营商环境促进泰州医药产业高质量发展实施方案》(以下简称《实施方案》)。

《实施方案》主要包括4个方面16项具体措施:一是落实落细惠企政策,推动审评审批服务成果落地。推进药监综合体建设,优化审评审批服务,缩短办件时限,积极上争分中心第二、三类赋权事项。建立重点项目挂钩服务机制,成立工作专班,跟踪审评审批进度,助推相关产品早日上市。推动药品企业资源合理配置,生产领域鼓励产研合作、充分发掘产能,流通领域鼓励多仓协同共享、区域配送、扩大网售规模。联合相关机构定制企业专题培训,培育医药技术人才。广泛发掘系统内外优秀人才,建立产业服务专家库。二是创新创优监管方式,着力提高产业市场竞争力。定期召开质量例会,组织开展检验室间比对、质量管理经验交流、技术比武等活动,搭建企业交流平台。建立基于信用风险的监管制度,实施分级分类监管。跨部门、跨监管条线实施交叉检查,对企业全方位检查、全项目“会诊”。分析研判企业检查缺陷,建立风险反馈机制。三是优化提升执法能力,致力营造良好法治氛围。持续推进药品安全联合整治,巩固政企打假协作机制和“吹哨人”制度,加大执法力度,维护企业合法权益。推行说理式执法、柔性执法,提升执法“温度”,营造宽松的法治环境。持续开展“两品一械”普法宣传,推进基层法治药监建设走深走实。四是聚焦党风廉政建设,助力营商环境优化提升。坚定理想信念,严守党纪政纪,压实主体责任,切实改进作风,尊重企业的内生创造力,强化服务质量意识,为优化营商环境提供切实保障。

下一步,泰州检查分局、分中心将重点抓好《实施方案》的贯彻落实,细化工作举措和序时进度,着力推进省局审评审批提速畅通工程、助企纾困“面对面”服务机制落地落实,不断增强企业的获得感和满意度,共同推动泰州医药产业高质量发展。

                                                                                 (泰州检查分局)

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发布时间:2022-12-07 16:46:08

为深入落实省政府《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展的行动方案(2022-2024)》和省局《关于持续优化营商环境促进生物医药产业提速畅通高质量发展的若干措施》部署,近日,泰州检查分局、省局审评核查泰州分中心联合发布《持续优化提升营商环境促进泰州医药产业高质量发展实施方案》(以下简称《实施方案》)。

《实施方案》主要包括4个方面16项具体措施:一是落实落细惠企政策,推动审评审批服务成果落地。推进药监综合体建设,优化审评审批服务,缩短办件时限,积极上争分中心第二、三类赋权事项。建立重点项目挂钩服务机制,成立工作专班,跟踪审评审批进度,助推相关产品早日上市。推动药品企业资源合理配置,生产领域鼓励产研合作、充分发掘产能,流通领域鼓励多仓协同共享、区域配送、扩大网售规模。联合相关机构定制企业专题培训,培育医药技术人才。广泛发掘系统内外优秀人才,建立产业服务专家库。二是创新创优监管方式,着力提高产业市场竞争力。定期召开质量例会,组织开展检验室间比对、质量管理经验交流、技术比武等活动,搭建企业交流平台。建立基于信用风险的监管制度,实施分级分类监管。跨部门、跨监管条线实施交叉检查,对企业全方位检查、全项目“会诊”。分析研判企业检查缺陷,建立风险反馈机制。三是优化提升执法能力,致力营造良好法治氛围。持续推进药品安全联合整治,巩固政企打假协作机制和“吹哨人”制度,加大执法力度,维护企业合法权益。推行说理式执法、柔性执法,提升执法“温度”,营造宽松的法治环境。持续开展“两品一械”普法宣传,推进基层法治药监建设走深走实。四是聚焦党风廉政建设,助力营商环境优化提升。坚定理想信念,严守党纪政纪,压实主体责任,切实改进作风,尊重企业的内生创造力,强化服务质量意识,为优化营商环境提供切实保障。

下一步,泰州检查分局、分中心将重点抓好《实施方案》的贯彻落实,细化工作举措和序时进度,着力推进省局审评审批提速畅通工程、助企纾困“面对面”服务机制落地落实,不断增强企业的获得感和满意度,共同推动泰州医药产业高质量发展。

                                                                                 (泰州检查分局)

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