| 江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2022年第21号） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将江苏知原药业股份有限公司等5家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
江苏省药品监督管理局 2022年3月18日 |
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将江苏知原药业股份有限公司等5家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 江苏知原药业股份有限公司 | 江苏省无锡市锡山区锡北镇工业园区泾新路35号 | 片剂（抗肿瘤药）（固体车间1） | 2021.05.23- 2021.05.28 | 符合 |
2 | 苏州众合生物医药科技有限公司 | 江苏省苏州市吴江经济技术开发区龙桥路999号 | 治疗用生物制品[阿达木单抗注射液，小容量注射剂（预充针）]（原液车间一原液生产线，制剂车间二小容量注射剂（预充针）生产线） | 2021.09.22- 2021.09.26 | 符合 |
3 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路 | 原料药[氟唑帕利（611车间中间体3加氢反应、628车间其它步骤）] | 2021.09.23- 2021.09.28 | 符合 |
4 | 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 | 南京经济技术开发区新港大道58号 | 软膏剂（外用药车间：软膏生产线）、中药前处理及提取（提取车间：提取三 线） | 2021.12.18- 2021.12.20 | 符合 |
5 | 无锡积大制药有限公司 | 江阴市璜土镇澄常工业园南湫路11号 | 原料药（依托考昔）（一车间） | 2021.12.29- 2021.12.31 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2022年3月18日
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