| 江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2022年第25号） | ||||||||||||
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
江苏省药品监督管理局 2022年3月22日 |
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 江苏省泰州医药高新区泰镇路8号 | 原料药［（盐酸替罗非班，合成、精制、包装在普药原料2号车间生产，盐酸替罗非班中间体Ⅱ氢化工序在氢化1号车间生产）、（盐酸达泊西汀，合成、精制、包装在普药原料2号车间生产）、（盐酸多奈哌齐，合成、精制、包装在普药原料2号车间生产，盐酸多奈哌齐中间体Ⅱ氢化工序在氢化1号车间生产）］ | 2022.01.19- 2022.01.21 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2022年3月22日
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