中国医药城二三类医疗器械注册证突破500张 | |
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近日,中国医药城入驻企业阿里生物技术泰州有限公司、江苏达俊生物科技有限公司、江苏迪沃生物制品有限公司等3家企业获得江苏省药品监督管理局核发的二类医疗器械注册证共23张,其中涉及心脏功能、肾脏功能及凝血功能评价等体外诊断试剂产品21个,一次性无菌导管类产品2个。 近年来,得益于园区优良的营商环境和国家、省大力推进药品医疗器械审评审批制度改革,中国医药城医疗器械产业集聚和产品获证速度不断加快,2013年至今,园区获得医疗器械生产许可证的企业由56家增加至96家;获得的二、三类医疗器械注册证由103张增加至502张,年均增幅达30%。医疗器械已成为园区医药产业发展的重要增长极。 泰州医药高新区直属分局将以落实近期出台的《关于进一步创新监管服务促进中国医药城医药产业高质量发展的若干措施》为主线,聚焦重点企业、重点项目、创新产品,强化对企业的全过程服务,特别是在一些关键节点上加大指导、帮助和协调沟通力度,推动园区企业产品早获批、早投产和企业做大做强,为中国医药城“二次创业”多做贡献。 (泰州医药高新区直属分局) |
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近日,中国医药城入驻企业阿里生物技术泰州有限公司、江苏达俊生物科技有限公司、江苏迪沃生物制品有限公司等3家企业获得江苏省药品监督管理局核发的二类医疗器械注册证共23张,其中涉及心脏功能、肾脏功能及凝血功能评价等体外诊断试剂产品21个,一次性无菌导管类产品2个。
近年来,得益于园区优良的营商环境和国家、省大力推进药品医疗器械审评审批制度改革,中国医药城医疗器械产业集聚和产品获证速度不断加快,2013年至今,园区获得医疗器械生产许可证的企业由56家增加至96家;获得的二、三类医疗器械注册证由103张增加至502张,年均增幅达30%。医疗器械已成为园区医药产业发展的重要增长极。
泰州医药高新区直属分局将以落实近期出台的《关于进一步创新监管服务促进中国医药城医药产业高质量发展的若干措施》为主线,聚焦重点企业、重点项目、创新产品,强化对企业的全过程服务,特别是在一些关键节点上加大指导、帮助和协调沟通力度,推动园区企业产品早获批、早投产和企业做大做强,为中国医药城“二次创业”多做贡献。
(泰州医药高新区直属分局)
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