为推动药品安全专项整治向纵深发展，近日省药监局党组成员、药品安全总监于萌带队赴无锡江阴市实地督导检查药品安全专项整治工作。省公安厅食药环侦总队、省局相关处室负责同志参加督导检查。

在重点联系点（江阴）座谈会上，督导检查组听取了无锡市市场监管局、省药监局无锡检查分局、江阴市市场监管局以及江阴市公安局关于药品安全专项整治行动部署推进情况的汇报。于萌充分肯定了今年以来无锡市市县两级市场监管部门、公安机关及无锡检查分局在深入推进药品安全专项整治行动、涉药大案要案查办、保障疫情防控药械质量安全、促进医药产业发展等方面取得的成绩。特别是在案件查办上，江阴市市场监管局查办的某医疗美容诊所有限公司虚假宣传和经营标签不符合规定的医疗器械案，入选江苏省民生领域案件查办“铁拳”行动第一期典型案例，在全省范围内起到了很好的示范作用。就切实抓好下一阶段药品安全专项整治工作，于萌强调：

一要提高政治站位、加强组织领导。要进一步把思想认识统一到习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神上来，认真贯彻落实国家和省部署要求，充分认识开展药品安全专项整治的重要性紧迫性，将之作为“一把手”工程贯穿全年始终，紧紧围绕既定目标任务，压紧压实工作责任，加大组织实施力度，做到保安全守底线、促发展追高线，以保障人民群众用药安全有效的实际行动和成效迎接党的二十大胜利召开。

二要坚持问题导向、强化责任担当。市县两级监管部门要按照“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”的要求，高效统筹疫情防控和药品监管工作，针对药品安全领域存在的突出问题和风险隐患，加大监管执法和排查整治力度，切实承担起“促一方发展、保一方平安”的使命担当。要通过多种方式督促药品上市许可持有人、生产和经营企业严格落实主体责任，自觉执行药品管理法律法规和质量管理规范等法定要求，切实履行保障药品安全的社会责任。

三要树立协作思维、强化案件查办。要针对当前药品安全违法犯罪呈现的网络化、产业化、“去中心化”等特点，打好多维监管“组合拳”，加强与公安、卫健、医保、网信等部门的协作，强化“行行”、“行刑”、“行纪”衔接，切实形成严厉打击药品领域违法犯罪的合力。同时，对各类问题线索要逐一建立清单、实施销号管理，对其中可能产生质量安全风险的，要追根溯源、及时处置，切实做到严控药品质量安全风险。

四要注重能力建设、提升治理效能。要以开展药品安全专项整治为契机，按照“强基础、补短板、破瓶颈、促提升”的要求，通过强化学习培训和实践锻炼、加快推进智慧监管等途径，进一步加强审评审批能力、科学监管能力、稽查执法能力、风险防控能力和应急处置能力建设，进一步健全药品安全治理体系，不断提升监管的法治化、专业化、智能化水平。

五要加强宣传引导、推进社会共治。要充分发挥新闻宣传的导向作用，面向社会广泛宣传专项整治取得的成效。要加强药品安全科普宣传，广泛发动群众参与药品安全治理，用好12315等投诉举报受理渠道，推动形成药品安全社会共治格局。

督导检查期间，于萌一行还围绕药品监管信息化建设进行了调研，观看了无锡市市场监管一体化综合监管平台操作演示，并先后走访了上药控股江阴公司、江阴市人民医院和江阴天江药业有限公司，重点对药品追溯体系建设、新冠病毒核酸检测试剂质量管理、中药配方颗粒生产质量控制等情况开展了调研和督查。

 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　      （药械经营监管处、无锡市市场监管局）