苏州市药品检验检测研究中心生物制品检测基地自2021年10月启用以来，着力面向全市生物医药企业提供生物制品法定检测和委托检验检测服务，为企业新药研发注册和快速进口生物制品提供了有力支撑保障。

一是服务能力更加全面

技术能力基本覆盖生物药产品全生命周期，涵盖原料药验收、处方开发、产品研发、工艺开发与优化、分析方法开发、检验检测结果偏差调查、注册申报与商业化等阶段。截至目前，已为16家创新型生物医药企业解决多项技术难题。

二是服务成效更加明显

在生物制品检验方面，今年已完成各类生物制品检测514批（件），同比增加82%；运行以来累计完成进口生物制品检测27批243件，产品价值达4800余万元。在洁净室（区）性能检测方面，今年已为34家企业提供了73个区域、989个房间的检测服务，同比增加48%。

三是服务方式更加便捷

在园区综合服务中心设立受理点，提供现场技术答疑、委托业务受理等服务。自今年6月15日启用以来，已受理委托检测32次、124批，同时吸引上海、南京、兰州等外地企业前来咨询业务、洽谈合作。

四是服务形式更加多样

充分发挥基地人才优势，依托“优服年 药先行”主题活动，举办“药典委员面对面”座谈会2次。通过走访调研、邀请企业参观实验室等形式，为五十余家企业提供技术咨询、方法指导等技术服务。

五是服务内容更加深入

为企业定制个性化方法开发服务，成功助力重庆誉颜制药有限公司苏州分公司创新研发全球首款重组A型肉毒毒素，完成朗信启昇（苏州）生物制药有限公司的基因治疗产品LX101、礼来（苏州）制药有限公司的甘精胰岛素原料药等产品项目的方法学验证，为企业保障创新研发进度和质量控制效果提供指导帮助，获得企业认可。