索 引 号 014000394/2023-00551
信息分类 /  / 
发布机构 江苏省药品监督管理局
发布日期 2023-10-09
信息名称 第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示
(2023年第8号)
文  号
关 键 词

第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示
(2023年第8号)
发布时间:2023-10-09 08:49:42

依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。

序号受理号产品名称规格型号申请人
12023062010033电极导线递送鞘KVH32S、KVH39S、KVH43S、KVH32M、KVH39M、KVH43M、KVH32L、KVH39L、KVH43L、KH39B、KH43B、KH39C、KH43C、KA34D、KA39D、KA34E、KA39E科塞尔医疗科技(苏州)有限公司
22023062010034胸阻抗断层成像仪EIT-1000/2000苏州健通医疗科技有限公司

公示时间:2023年10月9日至2023年10月20日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。  

电话:025-69655986

邮寄地址:南京市建邺区康文路17号,邮编:210019

电子邮箱:cxfwz@jsmdt.org.cn

江苏省药品监督管理局

2023年10月8日

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第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示(2023年第8号)
发布时间:2023-10-09 08:49:42

依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。

序号受理号产品名称规格型号申请人
12023062010033电极导线递送鞘KVH32S、KVH39S、KVH43S、KVH32M、KVH39M、KVH43M、KVH32L、KVH39L、KVH43L、KH39B、KH43B、KH39C、KH43C、KA34D、KA39D、KA34E、KA39E科塞尔医疗科技(苏州)有限公司
22023062010034胸阻抗断层成像仪EIT-1000/2000苏州健通医疗科技有限公司

公示时间:2023年10月9日至2023年10月20日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。  

电话:025-69655986

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