近日，省药监局审评中心在省药监局化妆品监管处指导下，由分管负责人带队，会同苏州市市场监管局有关人员组成化妆品备案审核工作指导组，赴苏州昆山一家牙膏备案人企业开展上门现场办公、“一对一”帮扶指导。

该备案人企业此前未开展过国产普通化妆品备案工作，无备案经验，初步统计有200余件牙膏产品申请备案。企业存在相关人员对《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品标签管理办法》等法律法规理解不透彻、不准确，从事备案的经办人员对国家药监局申报系统不熟练，对我省已上市国产牙膏产品简化备案管理措施把握不准等诸多“痛点”“难点”。省药监局审评中心得知后，跨前一步、主动上门，结合企业现状，提供精准服务，帮助指导企业合规申报，当天现场一次性解决申报疑难问题30余项。工作指导组还对该企业人员就普通化妆品备案、《牙膏监督管理条例》等法律法规给予现场讲解，帮助企业后续做好产品功效宣称、安全评估等相关工作。

自今年10月以来，为贯彻落实省药监局对已上市国产牙膏产品实施简化备案管理措施的公告要求，省药监局审评中心主动作为、多措并举，采取有效措施高质量做好简化备案工作。连续发布牙膏简化备案“你问我答”4期24个企业关心关注的问题；作为省内攻坚小组牵头单位，统一全省备案审核共性问题30余项；参与山东、北京、上海、广东、浙江、福建等省市的同仁技术交流会；全天候接受电话、网络咨询100余次，服务省内备案人企业30余家次。

截至目前，省药监局审评中心收到牙膏简化备案产品申请1155件，资料整理过半，已完成企业用户审核70余家次，备案数量位居全国前列。省药监局审评中心正全力以赴、加班加点，统筹攻坚小组各成员加速落实备案审核工作，助推我省牙膏简化备案工作顺利完成。