于萌总监带队在南京督查“五一”期间药品安全监管工作 | |
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为强化“五一”期间药械经营监管,保障节日期间群众用药安全,4月28日,省药监局药品安全总监、党组成员于萌带领药械经营监管处、南京检查分局有关负责同志在南京市督查药品安全监管工作。 在江苏海王星辰健康药房连锁有限公司南京北门桥路店,督查组抽取冷链药品、中药饮片、含麻复方制剂、抗生素等重点品种,围绕是否从合法渠道购进药品,票、证、帐、货、款是否相符,含麻复方制剂销售是否规范,冷链药品是否按照规定储存,处方药是否凭处方销售,药品网络销售是否合规等情况开展了现场检查。于萌指出,零售药店直接面向消费者,加强药品质量管理、确保药品质量安全关系到人民群众身体健康,是企业必须履行的社会责任。要严格执行药品管理法律法规和经营质量管理规范,严把药品采购关,严格药品储存保管条件,切实保证所经营药品的质量;要贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》,按照“线上线下一致”的原则规范药品网络销售行为,既方便群众购药,又切实保证药品质量安全。 在江苏省医药有限公司,督查组现场查看了企业库房、计算机质量管理系统、防疫物资专区等内容,抽查了盐酸哌替啶注射液、雷米普粒片、磷酸奥司他韦胶囊、一次性使用防针刺静脉留置针、注射用交联透明质酸钠凝胶等药械重点品种,对供应商资质及产品资质,账货是否相符,验收记录、库区温湿度是否符合要求,进销存票据是否符合规定等情况进行了核对,并提醒企业始终绷紧安全生产这根弦,严格落实安全生产各项措施,切实做好安全生产隐患排查工作。于萌一行还听取了企业关于药械经营质量管理、医药现代物流建设等情况的介绍以及优化监管政策、促进药品流通行业高质量发展等方面的意见建议。 督查期间,于萌详细了解了基层药品监管工作开展情况,并向奋战在基层一线的药品监管人员表示亲切慰问。她强调,全省各级药品监管部门要高度重视节日期间药品监管工作,严格贯彻国家药监局、省市场监管局及省药监局工作部署,强化药械质量安全监管,对检查排查发现的问题实施对账销号、闭环管理。要根据“五一”期间人员流动大、用药需求可能增多等情况,提前分析研判,加大节日期间监督检查和市场巡查力度,及时妥善处置各类投诉举报,有效消除产品质量安全隐患,切实保障节日期间公众用药用械安全。 (省局药械经营监管处、南京市市场监管局、南京检查分局) |
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为强化“五一”期间药械经营监管,保障节日期间群众用药安全,4月28日,省药监局药品安全总监、党组成员于萌带领药械经营监管处、南京检查分局有关负责同志在南京市督查药品安全监管工作。
在江苏海王星辰健康药房连锁有限公司南京北门桥路店,督查组抽取冷链药品、中药饮片、含麻复方制剂、抗生素等重点品种,围绕是否从合法渠道购进药品,票、证、帐、货、款是否相符,含麻复方制剂销售是否规范,冷链药品是否按照规定储存,处方药是否凭处方销售,药品网络销售是否合规等情况开展了现场检查。于萌指出,零售药店直接面向消费者,加强药品质量管理、确保药品质量安全关系到人民群众身体健康,是企业必须履行的社会责任。要严格执行药品管理法律法规和经营质量管理规范,严把药品采购关,严格药品储存保管条件,切实保证所经营药品的质量;要贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》,按照“线上线下一致”的原则规范药品网络销售行为,既方便群众购药,又切实保证药品质量安全。
在江苏省医药有限公司,督查组现场查看了企业库房、计算机质量管理系统、防疫物资专区等内容,抽查了盐酸哌替啶注射液、雷米普粒片、磷酸奥司他韦胶囊、一次性使用防针刺静脉留置针、注射用交联透明质酸钠凝胶等药械重点品种,对供应商资质及产品资质,账货是否相符,验收记录、库区温湿度是否符合要求,进销存票据是否符合规定等情况进行了核对,并提醒企业始终绷紧安全生产这根弦,严格落实安全生产各项措施,切实做好安全生产隐患排查工作。于萌一行还听取了企业关于药械经营质量管理、医药现代物流建设等情况的介绍以及优化监管政策、促进药品流通行业高质量发展等方面的意见建议。
督查期间,于萌详细了解了基层药品监管工作开展情况,并向奋战在基层一线的药品监管人员表示亲切慰问。她强调,全省各级药品监管部门要高度重视节日期间药品监管工作,严格贯彻国家药监局、省市场监管局及省药监局工作部署,强化药械质量安全监管,对检查排查发现的问题实施对账销号、闭环管理。要根据“五一”期间人员流动大、用药需求可能增多等情况,提前分析研判,加大节日期间监督检查和市场巡查力度,及时妥善处置各类投诉举报,有效消除产品质量安全隐患,切实保障节日期间公众用药用械安全。
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