今年以来，连云港检查分局、审评核查连云港分中心牢记“药品监管是主责主业、服务发展是最终目的”这一宗旨，一手强监管，一手促发展，凝聚合力提振医药企业发展信心，促进连云港地区医药产业高质量发展。

一筑牢安全防线同织“一张网”

 深入贯彻药品安全“四个最严”要求，统筹监管力量，积极探索建立药品审评核查与日常监管协调联动工作机制，形成上下贯通、无缝衔接的监管格局，密织药品安全监管“一张网”。按照省药监局统一部署，分局、分中心组成联合检查组，对辖区内集采中选药品、涉疫药品、麻精药品生产企业开展专项检查，截至目前共检查企业5家次，品规100个，有效地防控药品安全风险、排除隐患。

二服务产业发展拧成“一股绳”

一是携手“助企纾困”。组织业务、技术骨干深入“中华药港”8家重点医药企业走访调研，现场解答企业疑难问题19项。针对辖区内江苏福邦药业药品生产场地变更事项开展联合帮促，提前介入，深入了解企业场地变更计划、建设进度等情况，对企业在变更过程中存在的问题，有针对性的提出建议和意见，助力企业新厂址尽早建成投产。二是推动赋权事项质效并举。针对首批赋权核查业务，分中心第一时间完成资料审核和检查方案制定，分局积极抽调骨干检查员参加现场检查，各类核查事项办理时限有效压缩至规定时限的1/2以内。赋权以来，分局、分中心联合开展本地药品许可检查11家次，医疗器械许可、注册检查9家次，出动检查人员50余人次，充分贯彻了上下协同凝聚的工作思路，提升了核查工作质效。三是坚持普法与执法并重，在前期交流研讨、调查摸底的基础上，结合企业需求，有针对性地举办了两期药械审评核查专题培训班，全市药品医疗器械生产企业共300余人参加培训，有效提升药品、医疗器械生产企业质量管理能力和水平。

三强化能力建设共下“一盘棋”

针对分中心新进人员业务不熟练、检查经验欠缺等情况，除积极选派人员赴省中心跟班学习外，分局、分中心深度融合，分中心在检查分局的业务指导下，完成核查业务的资料审查和综合评定，分局组织的监管检查分中心派员参与，边学边干，实战练兵。分局资深检查员积极做好“传帮带”，帮助提升分中心人员理论素养和业务知识水平，带动分中心队伍能力提升，确保分中心赋权事项“接的住、办得好”。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（连云港检查分局、省局审评核查连云港分中心）