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连云港市食品药品检验检测中心一项药品补充检验方法获得国家药监局批准发布
发布时间:2023-05-31 11:04:05

近日,国家药监局发布丹七片中异性有机物检查项补充检验方法等4项补充检验方法公告。其中,《檀香清肺二十味丸中松香酸检查项补充检验方法》为连云港市食品药品检验检测中心起草申报,这是2023年以来江苏省唯一获得国家药监局批准的药品补充检验方法。

松香酸为松香的成分,近年来国内多家媒体或专业技术机构披露了个别中药材及饮片有用松香掺伪的现象。中成药制剂检出该成分,提示生产用原料药材及饮片有用松香掺伪的可能。连云港市食品药品检验检测中心曾在8批檀香清肺二十味丸中检出8批涉及掺伪松香酸,阳性率高达100%,为国内多地药品监管工作提供了强力技术支撑。近年来,连云港市食品药品检验检测中心在省药监局、市市场监管局的领导下,紧扣“强监督、优服务、树品牌、进位次”的目标定位,积极参与药品补充检验方法的研究申报工作,目前已有6项药品补充检验方法获批发布,为群众用药安全发挥了保驾护航作用。

                                        (连云港市食品药品检验检测中心)

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近日,国家药监局发布丹七片中异性有机物检查项补充检验方法等4项补充检验方法公告。其中,《檀香清肺二十味丸中松香酸检查项补充检验方法》为连云港市食品药品检验检测中心起草申报,这是2023年以来江苏省唯一获得国家药监局批准的药品补充检验方法。

松香酸为松香的成分,近年来国内多家媒体或专业技术机构披露了个别中药材及饮片有用松香掺伪的现象。中成药制剂检出该成分,提示生产用原料药材及饮片有用松香掺伪的可能。连云港市食品药品检验检测中心曾在8批檀香清肺二十味丸中检出8批涉及掺伪松香酸,阳性率高达100%,为国内多地药品监管工作提供了强力技术支撑。近年来,连云港市食品药品检验检测中心在省药监局、市市场监管局的领导下,紧扣“强监督、优服务、树品牌、进位次”的目标定位,积极参与药品补充检验方法的研究申报工作,目前已有6项药品补充检验方法获批发布,为群众用药安全发挥了保驾护航作用。

                                        (连云港市食品药品检验检测中心)

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