| 连云港检查分局助力恒瑞1类创新药磷酸瑞格列汀片获批上市 | |
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近日，江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞泽唐）获批上市，为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。 连云港检查分局始终坚持“放管服”的理念，检查组定期深入企业调研，加强指导服务。帮助企业加强与省药监局、省食品药品监督检验研究院、省药监局核查中心等单位的交流，强化对重大创新产品的全过程指导，“一对一”指导做好药品生产许可证增项、注册申报、生产上市等工作。工作中，积极帮助企业完成药品生产许可证增加该品种的生产范围，第一时间对磷酸瑞格列汀片进行注册抽样，积极配合国家药监局对恒瑞创新药的注册生产现场检查，监督指导企业立即完成缺陷整改，为新药早日上市争取了宝贵时间。 下一步，连云港检查分局会坚持“我为群众办实事”的主题，科学指导、精准施策，为帮扶企业建立“一对一”帮扶工作档案，切实为企业解决发展中的难点堵点问题，大力扶持医药创新，助推我市医药企业上市品种百花齐放。 |
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下一步，连云港检查分局会坚持“我为群众办实事”的主题，科学指导、精准施策，为帮扶企业建立“一对一”帮扶工作档案，切实为企业解决发展中的难点堵点问题，大力扶持医药创新，助推我市医药企业上市品种百花齐放。
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