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【面对面服务现场】陈和平副局长赴扬州开展“面对面”对接服务
发布时间:2023-06-05 08:54:31

为认真贯彻主题教育要求,大兴调查研究之风,深入落实省委、省政府大力发展生物医药产业战略部署,聚力实施生物医药领域经济运行率先整体好转若干政策措施,有力支持地方生物医药产业高质量发展,5月30日至31日,省药监局副局长陈和平带队赴扬州开展“面对面”对接服务,实地调研走访当地企业并召开座谈会,现场解答企业问题、回应企业诉求。

座谈会前,陈和平一行实地调研了江苏省长丰医疗实业有限公司和江苏艾迪药业股份有限公司,与企业负责人和管理层进行了深入交流,听取了企业的发展历程和发展愿景,一起探讨了企业下步发展规划和方向,在政策层面帮助企业梳理了在相关申报上的注意事项和优化流程。

座谈会上,省药监局通报了全省医药产业情况,重点分析了扬州生物医药产业发展现状,并就相关政策进行了解读;扬州市13家医药企业提出了在新品申报、GMP认证、原料来源、场地变更、委托生产等方面的问题和诉求,省药监局相关处室、直属单位及时回应了有关诉求问题,对需要研究解决的和需要向国家药监局反映的共性问题,也作了积极表态。

陈和平充分肯定了扬州市各级政府及药品监管部门在抓好药品安全和促进生物医药产业发展所做的努力,对对扬州生物医药产业发展良好趋势给予了肯定,并就开展好“面对面”对接服务,省市联手推动扬州医药产业高质量发展提四点意见。

一是要厚植优势抢抓发展机遇

企业要充分利用好扬州这张名片和生物医药论坛平台,加大优秀人才引进力度,在现有基础上推动生物医药“卡脖子”技术攻关,突破产业关键核心技术,促进学术创新链和产业创新链双向融合;政府要加快促进CRO、CDMO项目布局,完善生物医药产业链,向“总部研发+产业化基地”双模式迈进,重点布局生物医药产业的孵化器、加速器,可以打造“扬州版”的苏州纳米园,不断开拓医药科技新领域新赛道。

二是要精准定位打造特色小镇

扬州承南启北,要更加精准的把握好生物医药产业的定位,要从产业链、技术链、人才链、资金链等多个方面综合施策,构筑良好的产业发展生态,打造好头桥医械小镇,逐步形成产业集聚效应,政府要依托创谷平台,筑巢引凤,大力引进体外诊断、微创介入、智能化康复设备等高附加值项目;企业要加大创新研发,加快技术革新、工艺优化,实现优势互补、抱团增效,按照园区既定目标,力争尽快形成百亿级产业集群,让特色小镇这张名片更加亮眼。

三是要纾困助力完善服务机制

要省市联动,通过构建常态化的工作机制,加强与部门、园区、企业的对接联动,帮助解决产业发展过程中的重点难点问题,为企业提供更实在的服务;精心打造好“苏药e家”平台,实现与企业线上实时沟通对接,及时了解企业发展诉求。通过线上的充分酝酿和线下的深入沟通,进一步加深与扬州生物医药企业的联系服务,真正把“面对面”的服务机制变成促进高质量发展的动力。

四是要管促并举压实各方责任

要形成问题清单,省药监局职能处室要逐条梳理,落实分工,相关责任单位要加强沟通联系,做到全程跟踪,动态销账,确保事事有着落、件件有回音。要统筹好发展与安全的关系,既要大力推行一次受理、同审同办、高效衔接工作模式,打造“一站式”“一体化”服务体系。也要增强风险意识,树立底线思维,要严格落实监管责任,落实企业主体责任,形成“各司其职、各负其责,齐抓共管、形成合力”的局面。

省药监局行政审批处、药品生产监管处、医疗器械生产监管处、省食品药品监督检验研究院、省药监局审评中心、审核查验中心、扬州检查分局以及扬州市市场监管局有关负责同志参加了对接活动。

                              (省局医疗器械生产监管处、扬州市市场监管局、扬州检查分局)

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发布时间:2023-06-05 08:54:31

为认真贯彻主题教育要求,大兴调查研究之风,深入落实省委、省政府大力发展生物医药产业战略部署,聚力实施生物医药领域经济运行率先整体好转若干政策措施,有力支持地方生物医药产业高质量发展,5月30日至31日,省药监局副局长陈和平带队赴扬州开展“面对面”对接服务,实地调研走访当地企业并召开座谈会,现场解答企业问题、回应企业诉求。

座谈会前,陈和平一行实地调研了江苏省长丰医疗实业有限公司和江苏艾迪药业股份有限公司,与企业负责人和管理层进行了深入交流,听取了企业的发展历程和发展愿景,一起探讨了企业下步发展规划和方向,在政策层面帮助企业梳理了在相关申报上的注意事项和优化流程。

座谈会上,省药监局通报了全省医药产业情况,重点分析了扬州生物医药产业发展现状,并就相关政策进行了解读;扬州市13家医药企业提出了在新品申报、GMP认证、原料来源、场地变更、委托生产等方面的问题和诉求,省药监局相关处室、直属单位及时回应了有关诉求问题,对需要研究解决的和需要向国家药监局反映的共性问题,也作了积极表态。

陈和平充分肯定了扬州市各级政府及药品监管部门在抓好药品安全和促进生物医药产业发展所做的努力,对对扬州生物医药产业发展良好趋势给予了肯定,并就开展好“面对面”对接服务,省市联手推动扬州医药产业高质量发展提四点意见。

一是要厚植优势抢抓发展机遇

企业要充分利用好扬州这张名片和生物医药论坛平台,加大优秀人才引进力度,在现有基础上推动生物医药“卡脖子”技术攻关,突破产业关键核心技术,促进学术创新链和产业创新链双向融合;政府要加快促进CRO、CDMO项目布局,完善生物医药产业链,向“总部研发+产业化基地”双模式迈进,重点布局生物医药产业的孵化器、加速器,可以打造“扬州版”的苏州纳米园,不断开拓医药科技新领域新赛道。

二是要精准定位打造特色小镇

扬州承南启北,要更加精准的把握好生物医药产业的定位,要从产业链、技术链、人才链、资金链等多个方面综合施策,构筑良好的产业发展生态,打造好头桥医械小镇,逐步形成产业集聚效应,政府要依托创谷平台,筑巢引凤,大力引进体外诊断、微创介入、智能化康复设备等高附加值项目;企业要加大创新研发,加快技术革新、工艺优化,实现优势互补、抱团增效,按照园区既定目标,力争尽快形成百亿级产业集群,让特色小镇这张名片更加亮眼。

三是要纾困助力完善服务机制

要省市联动,通过构建常态化的工作机制,加强与部门、园区、企业的对接联动,帮助解决产业发展过程中的重点难点问题,为企业提供更实在的服务;精心打造好“苏药e家”平台,实现与企业线上实时沟通对接,及时了解企业发展诉求。通过线上的充分酝酿和线下的深入沟通,进一步加深与扬州生物医药企业的联系服务,真正把“面对面”的服务机制变成促进高质量发展的动力。

四是要管促并举压实各方责任

要形成问题清单,省药监局职能处室要逐条梳理,落实分工,相关责任单位要加强沟通联系,做到全程跟踪,动态销账,确保事事有着落、件件有回音。要统筹好发展与安全的关系,既要大力推行一次受理、同审同办、高效衔接工作模式,打造“一站式”“一体化”服务体系。也要增强风险意识,树立底线思维,要严格落实监管责任,落实企业主体责任,形成“各司其职、各负其责,齐抓共管、形成合力”的局面。

省药监局行政审批处、药品生产监管处、医疗器械生产监管处、省食品药品监督检验研究院、省药监局审评中心、审核查验中心、扬州检查分局以及扬州市市场监管局有关负责同志参加了对接活动。

                              (省局医疗器械生产监管处、扬州市市场监管局、扬州检查分局)

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