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【面对面对接服务】于萌总监带队赴镇江开展“面对面”对接服务
发布时间:2023-06-07 10:05:47

为深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,以深化调查研究、优化服务举措推动医药产业高质量发展,6月1日至2日,省药监局药品安全总监、党组成员于萌带队赴镇江开展“面对面”对接服务。

在“面对面”对接服务座谈会上,江苏吉贝尔药业股份有限公司、江苏海宏制药有限公司、海昌隐形眼镜有限公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、镇江市华联药业连锁有限公司等17家医药企业,围绕新品申报、场地变更、标签说明书、医疗器械抽样、药品经营等方面遇到的问题提出了相关诉求,省药监局政策法规处、行政审批处、药品生产监管处、医疗器械生产监管处、药械经营监管处、稽查处,省药监局审评中心和审核查验中心的与会同志逐一细致进行了现场解答。

于萌充分肯定了镇江市在药品医疗器械化妆品监管以及促进产业发展方面取得的成绩,同时希望各级药品监管部门积极探索监管服务新模式,进一步加强省市联动,深化“面对面”对接服务,助力镇江医药产业高质量发展。

一是坚持问题导向,推动“面对面”对接服务工作走深走实。要精准梳理企业诉求中的共性和个性问题,细化分解任务、优化服务机制,畅通沟通渠道,实施“清单式”管理,落实“对账销号”,为企业解决问题提供切实管用的指导服务。同时,针对制度性机制性痛点堵点问题要加强统筹研究,积极寻求解决路径。

二是深入调查研究,持续提升服务效能。要将调查研究落到实处,深入医药园区、医药企业,摸清医药产业发展、医药企业运行、群众用药用械实际情况,有针对性地进一步优化完善监管服务措施。

三是落实主体责任,坚守药品安全底线。要指导督促企业全面落实国家药监局“两品一械”质量安全主体责任监督管理相关规定,督促企业健全质量管理体系,提升质量管理能力。医药企业要切实落实药品安全主体责任,强化对药品生产经营全过程的风险把控,守牢质量安全底线,以质量树标杆,以质量促发展。

“面对面”对接服务期间,于萌一行还实地调研了国药器械镇江医药有限公司和万家福大药房千家乐店,详细了解企业经营状况、药械质量管理、药事服务等方面情况,并走访了丹阳市市场监管局及曲阿分局,了解基层监管部门的监管情况,听取了进一步加强药品监管工作的意见建议。

镇江市市场监管局、镇江检查分局相关负责同志参加“面对面”对接服务和有关调研活动。

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为深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,以深化调查研究、优化服务举措推动医药产业高质量发展,6月1日至2日,省药监局药品安全总监、党组成员于萌带队赴镇江开展“面对面”对接服务。

在“面对面”对接服务座谈会上,江苏吉贝尔药业股份有限公司、江苏海宏制药有限公司、海昌隐形眼镜有限公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、镇江市华联药业连锁有限公司等17家医药企业,围绕新品申报、场地变更、标签说明书、医疗器械抽样、药品经营等方面遇到的问题提出了相关诉求,省药监局政策法规处、行政审批处、药品生产监管处、医疗器械生产监管处、药械经营监管处、稽查处,省药监局审评中心和审核查验中心的与会同志逐一细致进行了现场解答。

于萌充分肯定了镇江市在药品医疗器械化妆品监管以及促进产业发展方面取得的成绩,同时希望各级药品监管部门积极探索监管服务新模式,进一步加强省市联动,深化“面对面”对接服务,助力镇江医药产业高质量发展。

一是坚持问题导向,推动“面对面”对接服务工作走深走实。要精准梳理企业诉求中的共性和个性问题,细化分解任务、优化服务机制,畅通沟通渠道,实施“清单式”管理,落实“对账销号”,为企业解决问题提供切实管用的指导服务。同时,针对制度性机制性痛点堵点问题要加强统筹研究,积极寻求解决路径。

二是深入调查研究,持续提升服务效能。要将调查研究落到实处,深入医药园区、医药企业,摸清医药产业发展、医药企业运行、群众用药用械实际情况,有针对性地进一步优化完善监管服务措施。

三是落实主体责任,坚守药品安全底线。要指导督促企业全面落实国家药监局“两品一械”质量安全主体责任监督管理相关规定,督促企业健全质量管理体系,提升质量管理能力。医药企业要切实落实药品安全主体责任,强化对药品生产经营全过程的风险把控,守牢质量安全底线,以质量树标杆,以质量促发展。

“面对面”对接服务期间,于萌一行还实地调研了国药器械镇江医药有限公司和万家福大药房千家乐店,详细了解企业经营状况、药械质量管理、药事服务等方面情况,并走访了丹阳市市场监管局及曲阿分局,了解基层监管部门的监管情况,听取了进一步加强药品监管工作的意见建议。

镇江市市场监管局、镇江检查分局相关负责同志参加“面对面”对接服务和有关调研活动。

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