近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布了创新医疗器械特别审查结果，4款产品通过特别审查申请，其中包括2款苏州创新医疗器械产品，分别是雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司的膝关节假体系统和沛嘉医疗科技（苏州）有限公司的经导管主动脉瓣系统。

据统计，2023年以来，苏州已有3款产品通过创新医疗器械特别审查申请。截至2023年5月22日，苏州市共有34款产品进入到国家创新医疗器械特别审批通道，有20款产品已经成功上市、占全国的10%；9款产品进入江苏省创新医疗器械特别审批通道，占江苏省的45%。

一直以来，苏州高度重视创新医疗器械产业发展，苏州检查分局积极服务相关创新医疗器械项目，以“提前介入、前置指导”的方式帮助企业做好创新医疗器械产品的注册、许可、质量管控等事项，及时打通国家药监局、省药监局沟通渠道，组织力量协调注册、检测、审评等技术部门“会诊”，为企业申报创新医疗器械产品提供技术和政策指导。

下一步，苏州检查分局将持续优化服务举措，扎实推动服务产业发展的“十五条政策措施”落实落地，助力企业突破研发生产中的“卡脖子”难题，让更多医疗器械创新产品早日造福更多患者。