审评中心助力创新产品申报 | |
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为高质量推动主题教育走深走实,持续落实省药监局关于深化“面对面”对接服务的工作要求,进一步助力优化营商环境,推动我省创新医疗器械产品加速上市,近日,审评中心走进南京沃福曼医疗科技有限公司,指导帮助企业开展创新产品注册申报。 南京沃福曼医疗科技有限公司研制的“血管内光学干涉断层成像系统”于2023年5月4日被江苏省创新服务站确定为我省第二类医疗器械创新产品。该产品用于脑血管介入治疗,获取目标血管腔内图像,在脑血管疾病诊断领域有着广阔的应用场景。审评中心在该产品注册申报阶段按照提前介入、专人负责、科学审查的原则,给予专项辅导,精准施策,靶向指导,助力企业创新产品注册申报工作提速增效。 在此次走访中,审评员们就该注册申报产品的命名、临床需求、性能指标等给予了专业指导,为该创新产品技术审评的科学性和可行性提供了技术保障。 下一步,审评中心将继续深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,落实好省药监局党组关于重点园区、重点产品的指导帮扶要求,紧贴企业实际需求,有的放矢“把诊问脉”,科学研判“施以良策”,助力企业在高质量发展的新赛道上跑出江苏加速度。 |
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为高质量推动主题教育走深走实,持续落实省药监局关于深化“面对面”对接服务的工作要求,进一步助力优化营商环境,推动我省创新医疗器械产品加速上市,近日,审评中心走进南京沃福曼医疗科技有限公司,指导帮助企业开展创新产品注册申报。
南京沃福曼医疗科技有限公司研制的“血管内光学干涉断层成像系统”于2023年5月4日被江苏省创新服务站确定为我省第二类医疗器械创新产品。该产品用于脑血管介入治疗,获取目标血管腔内图像,在脑血管疾病诊断领域有着广阔的应用场景。审评中心在该产品注册申报阶段按照提前介入、专人负责、科学审查的原则,给予专项辅导,精准施策,靶向指导,助力企业创新产品注册申报工作提速增效。
在此次走访中,审评员们就该注册申报产品的命名、临床需求、性能指标等给予了专业指导,为该创新产品技术审评的科学性和可行性提供了技术保障。
下一步,审评中心将继续深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,落实好省药监局党组关于重点园区、重点产品的指导帮扶要求,紧贴企业实际需求,有的放矢“把诊问脉”,科学研判“施以良策”,助力企业在高质量发展的新赛道上跑出江苏加速度。
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