| 江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2023年第61号） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将江苏正大丰海制药有限公司等5家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
江苏省药品监督管理局 2023年6月9日 |
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将江苏正大丰海制药有限公司等5家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 江苏省盐城市大丰区大丰港石化新材料产业园沅江路1号 | 原料药[（果糖、福多司坦，一车间原料一生产线）、(利奈唑胺，二车间原料二生产线，中间体2的氢化反应在氢化中心）、（消旋卡多曲，三车间生产线2）] | 2023.02.20-2023.02.23 | 符合 |
| 2 | 江苏联环药业股份有限公司 | 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 | 原料药[苯磺贝他斯汀，二车间C7厂房C7-H4生产线（合成），二车间C7厂房13号精烘包（精制）] | 2023.04.22-2023.04.25 | 符合 |
3 | 南京海融制药有限公司 | 南京市江北新区华康路122号4号楼 | 原料药（酮咯酸氨丁三醇，原料药二车间） | 2023.05.05-2023.05.08 | 符合 |
4 | 南京恒生制药有限公司 | 南京市溧水经济开发区机场路18号 | 原料药（三甲基间苯三酚，原料药车间） | 2023.05.13-2023.05.15 | 符合 |
5 | 阿斯利康制药有限公司 | 无锡市新区黄山路2号 | 片剂（固体制剂车间及中国包装车间），受托生产 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2023年6月9日
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