| 江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2023年第83号） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将江苏恒瑞医药股份有限公司等5家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
江苏省药品监督管理局 2023年7月14日 |
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将江苏恒瑞医药股份有限公司等5家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路 | 原料药[磷酸瑞格列汀，607车间] | 2021.02.04-2021.02.07 2023.07.05- 2023.07.05 | 符合 |
2 | 南通常佑药业科技有限公司 | 南通市如东县沿海经济开发区通海四路 2 号 | 原料药[磷酸西格列汀，703 车间] | 2022.11.21-2022.11.25 | 符合 |
3 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1、连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路；2、连云港经济技术开发区东晋路5号 | 原料药(培莫沙肽，HD708车间)、小容量注射剂(非最终灭菌、预灌封注射剂HS208车间) | 2022.05.18-2022.05.20 | 符合 |
4 | 济川药业集团有限公司 | 泰兴市大庆西路宝塔湾 | 口服混悬剂（干混悬剂）（固体二车间干混悬剂生产线） | 2022.05.29-2022.06.02 | 符合 |
5 | 江苏慈星药业有限公司 | 宿迁市生态化工科技产业园扬子路 20号 | 原料药[盐酸尼卡地平，生产二车间(其中精制在洁净区 1)；马来酸噻吗洛尔，生产二车间(其中精制在洁净区 2)] | 2022.06.18-2022.06.25 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2023年7月14日
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