8月23日，迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的1类创新药舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）获国家药品监督管理附条件批准上市。该药品的上市为EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者提供了新的治疗选择。

舒沃替尼片上市注册申报过程中，省药监局行政审批处联合无锡检查分局、审评核查无锡分中心及高新区市场监管局组成服务医药产业先锋队，定期召开项目分析研讨会，全面实时掌握申报情况，积极为企业提供政策咨询和技术指导。安排专人持续跟踪项目进度，主动靠近服务，克服疫情困难快速完成注册抽样，通力协调湖南省药监局提前2周完成药物临床试验现场核查，全力协助沟通国家药监局注册司及药品审评中心、省药监局审核查验中心提速药品审评、注册核查和GMP符合性检查等程序，精准助力产品获批上市。

今年以来，我省已有9个创新药获国家药监局批准上市，数量居全国第一。

下一步，省药监局将在坚持“四个最严”日常监管的基础上，持续优化“面对面”对接服务机制，按照“前端帮扶，全程提速”机制，全过程跟踪、服务重点创新药项目申报，加强对上沟通协调，加快推进新药上市进程，助推我省生物医药产业高质量发展。