9月18日，省药监局党组理论学习中心组专题学习习近平总书记关于发扬斗争精神、应对风险挑战重要论述。省药监局党组书记、局长田丰主持学习并讲话。

会议指出，发扬斗争精神、防范化解重大风险，是我们党治国理政的重要理念，是党革命、建设、改革百年奋斗历程中所得出的宝贵经验，是党和国家各项事业蓬勃发展、取得新时代十年伟大成就的重要保障，也是做好药品监管工作的鲜明特质和内在要求。党的十八大以来，习近平总书记站在党和国家事业发展全局的高度，科学把握国际国内形势发生的深刻复杂变化，深入阐述关于发扬斗争精神、防范风险挑战的方向性、原则性、根本性、战略性问题，提出一系列新思想、新观点、新论断、新要求，形成了关于发扬斗争精神、防范风险挑战的重要论述。这一重要论述，是习近平新时代中国特色社会主义思想的重要内容，是我们党治理应对风险的最新理论成果，对于我们进行具有许多新的历史特点的伟大斗争、战胜前进道路上的各种艰难险阻、实现中华民族伟大复兴中国梦，具有十分重大而深远的意义。

会议强调，近年来，全省药品安全形势持续稳定向好，医药产业发展迈上更高台阶，人民群众获得感满意度不断增强。在国家药品安全考核中以满分成绩获评A级等次，在全省高质量发展综合考核中获得第一等次，药品安全专项整治、“两品一械”抽检、化妆品科普宣传等工作受到国家药监局通报表扬。同时，面对飞速发展的医药科技变革和监管任务需求，江苏药品监管体系、监管能力、监管效率还没有完全跟上科技进步、产业发展和人民群众用药的新需求新期待，在压实企业主体责任、落实药品安全党政同责、提升基层药品监管能力等方面还有短板和不足，在审评审批、检查检验、监测评价、稽查执法等环节还面临一些风险和挑战。为此，要深入学习贯彻习近平总书记关于发扬斗争精神、防范风险挑战重要论述，准确把握重大意义、丰富内涵、实践要求，深刻领会关于斗争形势、风险挑战的精准判断，深刻领会关于发扬斗争精神、防范风险挑战的原则立场、总体要求、战略部署、根本要求，切实把思想和行动统一到习近平总书记重要讲话精神上来，始终胸怀“两个大局”，坚持底线思维、强化风险意识，敢于斗争、善于斗争，既警惕“黑天鹅”，又防范“灰犀牛”，切实下好防范化解药品安全风险隐患的先手棋，打好化险为夷、转危为机的主动仗，为加快推进中国式现代化江苏新实践贡献药监力量。

会议要求，要积极主动、未雨绸缪，见微知著、防微杜渐，扎实做好应对任何形式矛盾风险挑战的准备。

增强忧患意识，以高度的政治自觉严守安全底线

坚持以政治高度看待安全，把维护药品质量安全作为药品监管部门的根本职责和头等大事，作为各级药监干部义不容辞的政治责任，以更好保护和促进人民群众健康为崇高使命，加快推进药品监管体系和监管能力现代化，持续推动风险防控向前端延伸，压紧压实“三方责任”，推进风险隐患排查整治，守牢不发生系统性、区域性风险的底线。

坚持底线思维，以过硬的能力本领把握安全主动

学好用好党的看家本领，及时把主题教育成果转化为指导实践的能力，灵活运用战略思维、历史思维、辩证思维、创新思维、法治思维、底线思维分析化解风险，善于从纷繁复杂的矛盾中把握规律，从细节变化中敏锐识别风险隐患的“蛛丝马迹”，提升风险洞察能力；时刻保持解决药品安全问题的清醒和坚定，做到准确识变，科学应变，主动求变，确保药品安全风险隐患发现在早，防范在先，处置在小，提升风险防控能力；善于抓住要害、抓住根本，把防范风险的先手和应对挑战的高招结合，提升化解能力。

发扬斗争精神，以严实的责任机制筑牢安全堤坝

持续提升药品安全协调机制运行效能，强化省市协同，压实地方党委政府药品安全属地管理责任，加大跨区域跨层级监管协同力度，健全市县药品安全风险会商、线索移送、应急处置等制度机制；大力推动企业落实主体责任，按照《省局推动企业落实质量安全主体责任工作方案》要求，全面推进“九个一”重点任务，确保企业作为第一责任人严格落实药品质量安全主体责任；深入开展药品安全巩固提升行动，聚焦重点产品、重点环节和重点领域，切实提高风险隐患排查的针对性、靶向性和有效性，强化内部协同、外部联动，完善跨部门风险会商，严查大案要案，严控风险隐患；不断健全应急处置工作机制，进一步完善药品医疗器械安全、疫苗质量安全突发事件应急预案，常态化开展药品安全应急演练，组建药品安全应急管理专家队伍，定期开展药品安全风险会商评估、预警处置，全面提升药品安全风险应对能力。

会上，省药监局二级巡视员万煜华围绕深入学习领会习近平总书记关于发扬斗争精神、应对风险挑战的重要论述作重点发言，人事教育处、常州检查分局、徐州医药高等职业学校负责同志作交流发言。省药监局党组成员、二级巡视员，机关各处室、检查分局和直属单位主要负责同志参加会议。