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第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示 （2024年第2号） |
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依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予以公示。
公示时间：2024年1月29日至2月8日 公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。 电话：025-69655986 邮寄地址：南京市建邺区康文路17号，邮编:210019 电子邮箱：cxfwz@jsmdt.org.cn 江苏省药品监督管理局 2024年1月29日 |
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依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予以公示。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 规格型号 | 申请人 |
1 | 2023052010006 | 电极推进器 | 11000 | 常州瑞神安医疗器械有限公司 |
2 | 2023052010007 | 抑郁症相关趋化因子检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒 | 无锡兴元富澄诊断技术有限公司 |
公示时间：2024年1月29日至2月8日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。
电话：025-69655986
邮寄地址：南京市建邺区康文路17号，邮编:210019
电子邮箱：cxfwz@jsmdt.org.cn
江苏省药品监督管理局
2024年1月29日
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