近年来，苏州检查分局、审评核查苏州分中心深入贯彻落实国家药监局、省药监局相关决策部署，强化质量安全监管、开展高水平服务，聚力推动中药传承创新发展，通过持续加大对中药企业的扶持力度，在推动中药产业创新发展方面取得显著成效。

中药新药可充分发挥临床优势，针对化学药和生物药空白或弱势领域进行立项，以补充感染性、复杂性等疾病治疗领域的选择。苏州部分中药企业一直长期潜心致力于在中药新药研发领域，在苏州检查分局、审评核查苏州分中心的大力支持下，近日，某苏州中药企业研发的2.1类清喉咽含片通过国家药品注册研制和生产现场核查。据该中药企业相关负责人介绍，企业目前用于自主知识产权的中药新药项目有30余项，其中有近20项进入临床研究阶段。

除了积极协调推动中药新药获批上市外，苏州检查分局、审评核查苏州分中心对科技创新项目实施“前端帮扶、全程提速”，主动对接科研单位和企业，切实解决痛点难点问题，促进生物医药高科技成果转化和产业化。众所周知，创新药物的研发难度高、投入大、周期长，而中药创新在面临中药材质量参差不齐、创新含量低、研发具临床价值中药企业少等情况下更是难上难。苏州检查分局、审评核查苏州分中心主要负责人多次带队赴中药材专业市场开展调研，组织专家团队积极服务全市中药企业，鼓励支持企业开展科技创新、更新工艺设备。苏州涌现出一批知名中药企业和中药品牌，中药产业实现保安全基础上的高质量发展。

在推动传统中药制剂备案方面，苏州检查分局、审评核查苏州分中心积极引导苏州医疗机构配制单位和中药饮片企业、中药制剂企业有机结合，进一步规范苏州市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案，促进吴门医派传承创新。2023年苏州检查分局、审评核查苏州分中心相关人员针对应用传统工艺配制中药制剂备案审评和核查重点召开专题讲座共计5次，与医疗机构和中药生产企业等相关代表深入交流，分享备案过程中遇到的具体问题和实际操作中遇到的难题。苏州检查分局、审评核查苏州分中心鼓励医疗机构开展备案品种的二次开发研究，支持医疗机构持续开展品种临床数据积累，提升药品质量标准，完善医疗机构制剂安全性监测体系建设等工作，支持院内中药制剂的发展，加强传统中医药的传承与创新。

中医药是中华文明的瑰宝，传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容。苏州检查分局、审评核查苏州分中心将积极跟进苏州中药制剂创新发展，对于中药企业发展过程中的困难和诉求有针对性地进行服务解答，在中药创新药物的申报及核查等环节给予政策引导、业务指导和技术支持，为企业纾困解难，谋良策出实招，助力苏州中药产业创新发展，推动形成苏州医药产业多元化发展的良性生态圈。