为进一步落实省药监局关于深化“面对面”对接服务的工作要求，提升医疗器械生产企业注册申报材料质量及企业注册人员业务能力，近日，审评核查扬州分中心举办了一期医疗器械生产企业注册审评核查专题培训班，全市近70家医疗器械生产企业代表参加。

本次培训以企业需求为导向，围绕审评核查扬州分中心赋权办件以来在延续注册审评、许可检查、立卷审查和便民事项办理过程中发现问题进行分类反馈，通过案例剖析企业在产品注册、申报审评过程中遇到的典型问题，结合实际应用进一步明确申报资料要求及注意事项；通过对《医疗器械生产监督管理办法》条款的深入解读，进一步加强以普法为先导，推动企业落实主体责任，持续规范现场检查报告中涉及的后续整改行为。同时，通报审评核查扬州分中心取得的一、二类赋权具体事项和近一年来医疗器械审评审批工作开展情况、企业咨询途径等事项，现场进行交流互动，对参训企业提出的问题开展答疑解惑。

下一步，审评核查扬州分中心将持续关注企业需求，进一步树立“前端发力、全程帮扶”理念，及时总结工作经验，有序推进企业注册申报业务培训，着力提升服务指导的针对性和有效性，为推动扬州医药产业高质量发展贡献力量。