9月，省药监局连云港检查分局、审评核查连云港分中心结合“全国药品安全宣传周”和全省“质量月”活动，主动谋划厘思路，切实提升监管和服务质效，高质量完成药品质量提升系列活动。

一、多措并举，广泛开展政策宣贯

联合省食药检院连云港检验室、市食药检中心，面向全市9家近三年新开办和新变更经营主体的药品生产企业举办“药品生产质量提升”主题沙龙，就压实药品生产主体责任，防范化解药品安全风险隐患等进行了明确要求，就药品生产相关受理、审评、核查等业务程序及最新政策要求等进行了宣贯，对企业提出的25项疑点、难点、堵点问题进行了现场解答。召开落实企业质量安全主体责任推进会，组织全市药品生产经营企业的企业负责人、生产负责人、质量负责人等关键人员集中观看国家药监局警示教育片，进一步提升企业主体责任意识。对61项药品生产、药品经营和医疗器械生产相关法规、规范、指南等文件进行了收集整理和汇编印制，并向辖区药械企业进行免费发放。

二、强基固本，高质量举办专题培训

依托辖区重点医药企业质量管理骨干专家，面向全市举办药品质量安全管理专题培训，对分析方法学验证、稳定性试验、年度质量回顾分析等进行了重点解读和交流，全市30余家药品生产企业近400人参加培训；开展药品批发零售连锁总部质量管理培训班，全市40余家药品经营企业近130人参加培训；邀请省药监局审评中心4名药械审评员为全市近百家药械生产企业近300人进行授课，收集企业问题诉求51项，并在培训现场对有关问题进行了解答，助力企业进一步提升药械注册申报能力。

三、精准帮促，深入开展“面对面”服务

联合省食药检院连云港检验室对3家接受新药注册核查企业，1家接受FDA飞检企业进行现场帮扶，助力企业顺利通过检查。组织骨干检查员对3家小微药品生产企业进行模拟现场检查，指导企业新厂房、新生产线建设，助力企业质量管理水平加快提升。

下一步，连云港检查分局、审评核查连云港分中心将进一步提升服务意识，创新服务举措，切实提高企业的获得感和满意度，持续助力连云港医药产业加快向好发展。