“小监测”赋能“大监管”—无锡市药品安全检验检测中心监测服务监管同频共振 | |
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2023年,无锡市药品安全检验检测中心坚守药品安全底线,深挖数据价值利用,强化风险预警能力,以监测数据服务药械化监管提质增效。 精准监测,提高“靶向性” 定期回顾分析数据,实现数据价值创造。重点关注报告数量异常、产品设计缺陷、疑似未经注册/备案等风险,报送风险线索及抽检建议,提升监测的靶向性和针对性。全年报送25个药械化品种的风险线索,19条获省中心采纳,1个药品风险线索获国家中心采纳,国家中心拟开展该品种上市后再评价工作;2个化妆品风险线索经无锡市市场监管局抽检为问题产品,相关线索已移送公安部门;1个化妆品风险线索经无锡市市场监管局执法检查发现标签不符合规定,该案作为2023全市市场监管民生领域案件查办“铁拳”行动第一批典型案例发布。 靠前服务,严控“风险点” 践行“风险管理”理念,及时发现风险高发点。经医疗机构申报、品种筛选、专家论证等方式确定重点监测的药械品种,联合医疗机构开展主动监测,引导医疗机构扩大监测范围、探索监测新模式。积极服务地方医药产业高质量发展,聚焦持有人药物警戒活动中遇到的难点、痛点,通过专题培训、编制相关法规汇编文件、“面对面”服务活动等方式,指导持有人规范、有效开展药物警戒活动;聚焦集采品种、高风险品种、预警信号涉及品种的持有人,分析产品上市后安全风险,通过检查、约谈、整改等方式,实现风险闭环管理,切实推动持有人落实主体责任。2023年,无锡市药品安全检验检测中心获得无锡检查分局及相关企业赠送的锦旗、感谢信。 党建引领,科普“品牌化” 发挥党员先锋岗、巾帼文明岗的品牌示范优势,深入学校、社区、企业等场所开展不良反应科普讲座及宣传活动15次。建成全市首个药物滥用科普宣传基地,组织开放日活动,原创儿童安全用药、安全用妆系列科普微视频16条,利用微信公众号、电梯显示屏、医院显示屏等平台广泛开展科普宣传,向公众推广科普知识。2023年,原创科普作品《勿将玩具化妆品作彩妆》以第二名的成绩入选全国市场监管系统优秀科普微视频;《小米和药师爷爷的故事》系列科普视频获全省化妆品安全科普宣传周优秀项目;“您药知道”公益科普志愿服务项目获评2022 年度全市网络辟谣十大优秀作品。 2023年,无锡市药品安全检验检测中心不良反应监测业务工作获得全省A等次,其中基础项满分。 |
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2023年,无锡市药品安全检验检测中心坚守药品安全底线,深挖数据价值利用,强化风险预警能力,以监测数据服务药械化监管提质增效。
精准监测,提高“靶向性”
定期回顾分析数据,实现数据价值创造。重点关注报告数量异常、产品设计缺陷、疑似未经注册/备案等风险,报送风险线索及抽检建议,提升监测的靶向性和针对性。全年报送25个药械化品种的风险线索,19条获省中心采纳,1个药品风险线索获国家中心采纳,国家中心拟开展该品种上市后再评价工作;2个化妆品风险线索经无锡市市场监管局抽检为问题产品,相关线索已移送公安部门;1个化妆品风险线索经无锡市市场监管局执法检查发现标签不符合规定,该案作为2023全市市场监管民生领域案件查办“铁拳”行动第一批典型案例发布。
靠前服务,严控“风险点”
践行“风险管理”理念,及时发现风险高发点。经医疗机构申报、品种筛选、专家论证等方式确定重点监测的药械品种,联合医疗机构开展主动监测,引导医疗机构扩大监测范围、探索监测新模式。积极服务地方医药产业高质量发展,聚焦持有人药物警戒活动中遇到的难点、痛点,通过专题培训、编制相关法规汇编文件、“面对面”服务活动等方式,指导持有人规范、有效开展药物警戒活动;聚焦集采品种、高风险品种、预警信号涉及品种的持有人,分析产品上市后安全风险,通过检查、约谈、整改等方式,实现风险闭环管理,切实推动持有人落实主体责任。2023年,无锡市药品安全检验检测中心获得无锡检查分局及相关企业赠送的锦旗、感谢信。
党建引领,科普“品牌化”
发挥党员先锋岗、巾帼文明岗的品牌示范优势,深入学校、社区、企业等场所开展不良反应科普讲座及宣传活动15次。建成全市首个药物滥用科普宣传基地,组织开放日活动,原创儿童安全用药、安全用妆系列科普微视频16条,利用微信公众号、电梯显示屏、医院显示屏等平台广泛开展科普宣传,向公众推广科普知识。2023年,原创科普作品《勿将玩具化妆品作彩妆》以第二名的成绩入选全国市场监管系统优秀科普微视频;《小米和药师爷爷的故事》系列科普视频获全省化妆品安全科普宣传周优秀项目;“您药知道”公益科普志愿服务项目获评2022 年度全市网络辟谣十大优秀作品。
2023年,无锡市药品安全检验检测中心不良反应监测业务工作获得全省A等次,其中基础项满分。
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