泰州检查分局召开专题工作会 以服务话开局 以创新谋发展 | |
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近期,泰州检查分局、审评核查泰州分中心召开专题工作会,围绕贯彻落实全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议及省、市政府“新春第一会”精神,大家以“假如我是局长或主任”为主题积极建言献策,共商2024年工作创新举措,以服务话开局,以创新谋发展。 一是深化产业服务,发挥多方协同的协作效能 按品类全面分析摸排出的药械注册申报情况,开展针对性培训和咨询服务。对列入重点服务清单的,严格按照重点产品注册申报服务指南要求做好行政指导、预审预查等前置工作。充分发挥药监综合体平台优势,建立分工协作的“一站式”服务机制。积极上争国家药监局、省药监局以及相关直属单位的支持,加强与科技、工信、商务等部门协作,实现精准施策,实施精准指导,力争在服务地方产业创新发展中有为有位。 二是严格监督管理,树立公正严明的执法权威 把严的主基调贯穿监管执法、审评及核查全过程,加强重点领域、重点产品、重点环节的监督检查,严格检查标准及后处置要求。建立稽查任务指标,加大执法力度,强化监管权威。加强高风险品种和跨省委托、多点委托生产监管,有效防范化解风险隐患。持续落实“十个一”举措,推进企业主体责任落实落细。携手药学会、行业协会,开启以信用为基础的社会共治新局面。 三是加强团队建设,形成追赶超越的干事氛围 加强内部管理,建立并执行各项工作目标责任制和责任追究制。加强规范化建设,对照省药监局印发的检查分局、审评核查分中心通用性制度文件及业务工作规范手册,列出整改计划并尽快完成整改。规范运行机制,加大药械风险会商会召开频次,树立汇报意识、分享意识、会商意识,提高议事决策质量。持续开展“对标找差、争创一流”讨论和“每月一讲”活动,精心组织选题,提升团队履职能力和业务水平。 |
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近期,泰州检查分局、审评核查泰州分中心召开专题工作会,围绕贯彻落实全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议及省、市政府“新春第一会”精神,大家以“假如我是局长或主任”为主题积极建言献策,共商2024年工作创新举措,以服务话开局,以创新谋发展。
一是深化产业服务,发挥多方协同的协作效能
按品类全面分析摸排出的药械注册申报情况,开展针对性培训和咨询服务。对列入重点服务清单的,严格按照重点产品注册申报服务指南要求做好行政指导、预审预查等前置工作。充分发挥药监综合体平台优势,建立分工协作的“一站式”服务机制。积极上争国家药监局、省药监局以及相关直属单位的支持,加强与科技、工信、商务等部门协作,实现精准施策,实施精准指导,力争在服务地方产业创新发展中有为有位。
二是严格监督管理,树立公正严明的执法权威
把严的主基调贯穿监管执法、审评及核查全过程,加强重点领域、重点产品、重点环节的监督检查,严格检查标准及后处置要求。建立稽查任务指标,加大执法力度,强化监管权威。加强高风险品种和跨省委托、多点委托生产监管,有效防范化解风险隐患。持续落实“十个一”举措,推进企业主体责任落实落细。携手药学会、行业协会,开启以信用为基础的社会共治新局面。
三是加强团队建设,形成追赶超越的干事氛围
加强内部管理,建立并执行各项工作目标责任制和责任追究制。加强规范化建设,对照省药监局印发的检查分局、审评核查分中心通用性制度文件及业务工作规范手册,列出整改计划并尽快完成整改。规范运行机制,加大药械风险会商会召开频次,树立汇报意识、分享意识、会商意识,提高议事决策质量。持续开展“对标找差、争创一流”讨论和“每月一讲”活动,精心组织选题,提升团队履职能力和业务水平。
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