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苏州检查分局、审评核查苏州分中心召开行风监督员聘任仪式暨药品监管工作恳谈会
发布时间:2024-04-10 15:10:33

为进一步加强药品监管部门机关作风建设,主动接受社会各界监督,积极营造公平竞争、健康有序的药品市场环境,助力苏州生物医药产业高质量发展,近日,省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心召开行风监督员聘任仪式暨药品监管工作恳谈会。

会上,苏州检查分局、审评核查苏州分中心相关负责同志通报了苏州药品监管工作情况,人大代表、政协委员提出意见和建议,参会各方就进一步推动苏州药品监管领域相关工作优质高效运行展开了热烈讨论。

会议指出,生物医药产业是厚植新质生产力的重要领域,也是苏州的“一号产业”,产业规模效益和创新能力持续增强,发展潜力巨大。为推进高效能监管、优化审评审批服务,苏州检查分局、审评核查苏州分中心先后成立。仅去年,苏州检查分局便开展药械化监督检查1255家次,办理协查、举报300 余件,配合公安机关捣毁多个药械“黑窝点”“黑作坊”,连续攻克多个跨省市大要案,有力维护了苏州的药品安全秩序。截至去年底,审评核查苏州分中心已在全省率先通过全部赋权能力建设验收,可办理赋权事项达154项,已累计办理各类省级事项超万件。较审评核查苏州分中心成立前,苏州药企的审评办理时间平均缩短50%以上,药品核查时间平均缩短35%以上,医疗器械核查时间平均缩短25%以上,医药企业在审评核查过程中的获得感明显增强,满意度明显提升。

代表委员们充分认可苏州检查分局、审评核查苏州分中心的工作,基于各自所在领域提出意见建议。市政协委员、苏州市药品检验检测研究中心原副主任邢以文提出,部分药企对相关政策的理解不够,建议检查人员通过座谈、深入研发生产一线等形式,加强解读;市政协委员、苏州市李良济健康产业有限公司总经理李梦琦认为,可以充分利用小程序、公众号等线上工具传递信息,为企业加强员工培训提供“外脑”支持,助力企业发展;市人大代表、苏州大学教授、玉森新药创始人玄振玉希望,苏州检查分局、审评核查苏州分中心继续深挖潜力,推动药品注册检验在苏落地工作;市政协委员、苏州市卫生健康委人口家庭处处长吴建明认为,应加强对直播、小程序平台上涉药械项目的监管;市政协委员、市政府法律顾问、江苏众勋律师事务所主任吴洪刚提出,企业要发展,良好的营商环境是关键,苏州检查分局、审评核查苏州分中心要围绕企业发展中的痛难点,为企业提供“靶点”服务。苏州政协二级巡视员陈建民希望,苏州检查分局、审评核查苏州分中心积极听取、接纳代表委员声音,“加大提前介入指导力度,推动业务办理全流程提速,健全完善人员培训机制。”打通苏州生物医药服务“最后一公里”。

会议现场,苏州检查分局、审评核查苏州分中心工作人员签订了个性化党风廉政建设责任书,并举行了行风监督员聘任仪式,聘请6位代表委员为行风监督员。下一步,苏州检查分局、审评核查苏州分中心将以本次活动为契机,持续深入推进党风廉政建设,进一步拓宽监督渠道,搭建群众沟通桥梁,以高质量安全促进高质量发展,为支持产业发展提供更大便利、更高效率。

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为进一步加强药品监管部门机关作风建设,主动接受社会各界监督,积极营造公平竞争、健康有序的药品市场环境,助力苏州生物医药产业高质量发展,近日,省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心召开行风监督员聘任仪式暨药品监管工作恳谈会。

会上,苏州检查分局、审评核查苏州分中心相关负责同志通报了苏州药品监管工作情况,人大代表、政协委员提出意见和建议,参会各方就进一步推动苏州药品监管领域相关工作优质高效运行展开了热烈讨论。

会议指出,生物医药产业是厚植新质生产力的重要领域,也是苏州的“一号产业”,产业规模效益和创新能力持续增强,发展潜力巨大。为推进高效能监管、优化审评审批服务,苏州检查分局、审评核查苏州分中心先后成立。仅去年,苏州检查分局便开展药械化监督检查1255家次,办理协查、举报300 余件,配合公安机关捣毁多个药械“黑窝点”“黑作坊”,连续攻克多个跨省市大要案,有力维护了苏州的药品安全秩序。截至去年底,审评核查苏州分中心已在全省率先通过全部赋权能力建设验收,可办理赋权事项达154项,已累计办理各类省级事项超万件。较审评核查苏州分中心成立前,苏州药企的审评办理时间平均缩短50%以上,药品核查时间平均缩短35%以上,医疗器械核查时间平均缩短25%以上,医药企业在审评核查过程中的获得感明显增强,满意度明显提升。

代表委员们充分认可苏州检查分局、审评核查苏州分中心的工作,基于各自所在领域提出意见建议。市政协委员、苏州市药品检验检测研究中心原副主任邢以文提出,部分药企对相关政策的理解不够,建议检查人员通过座谈、深入研发生产一线等形式,加强解读;市政协委员、苏州市李良济健康产业有限公司总经理李梦琦认为,可以充分利用小程序、公众号等线上工具传递信息,为企业加强员工培训提供“外脑”支持,助力企业发展;市人大代表、苏州大学教授、玉森新药创始人玄振玉希望,苏州检查分局、审评核查苏州分中心继续深挖潜力,推动药品注册检验在苏落地工作;市政协委员、苏州市卫生健康委人口家庭处处长吴建明认为,应加强对直播、小程序平台上涉药械项目的监管;市政协委员、市政府法律顾问、江苏众勋律师事务所主任吴洪刚提出,企业要发展,良好的营商环境是关键,苏州检查分局、审评核查苏州分中心要围绕企业发展中的痛难点,为企业提供“靶点”服务。苏州政协二级巡视员陈建民希望,苏州检查分局、审评核查苏州分中心积极听取、接纳代表委员声音,“加大提前介入指导力度,推动业务办理全流程提速,健全完善人员培训机制。”打通苏州生物医药服务“最后一公里”。

会议现场,苏州检查分局、审评核查苏州分中心工作人员签订了个性化党风廉政建设责任书,并举行了行风监督员聘任仪式,聘请6位代表委员为行风监督员。下一步,苏州检查分局、审评核查苏州分中心将以本次活动为契机,持续深入推进党风廉政建设,进一步拓宽监督渠道,搭建群众沟通桥梁,以高质量安全促进高质量发展,为支持产业发展提供更大便利、更高效率。

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